LOPINAVIRLaatste bijwerking : 2022.03.10 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal (in associaties) | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | (ja) I | (ja) I | (ja) I | (ja) I | neen III | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Een groot aantal humane gegevens over zwangerschappen waarbij lopinavir in combinatie met andere middelen werd genomen geeft een geruststellend beeld. Behandeling voor de conceptie lijkt een ongunstige prognose te geven voor het verloop van de zwangerschap.
Borstvoeding is afgeraden omwille van besmettingsgevaar.
Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van lopinavir/ritonavir op de vruchtbaarheid bij mensen [SmPC Kaletra (02 2022) EMA]. Een verhoogd percentage van miskramen en afbrekingen werd gemeld bij de zwangerschappen waarbij conceptie gebeurde terwijl de moeder lopinavir en ritonavir nam. 76 van de 952 zwangerschappen die ontstonden tijdens behandeling werden afgebroken (wat overeenkomt met 8%). Van de zwangerschappen waarbij lopinavir/ritonavir werd opgestart na de conceptie werden 44 van de 3810 afgebroken (wat overeenkomt met 1.2%). Uit de rapportering is niet duidelijk hoeveel abortussen spontaan of niet waren [Tookey et al. 2016].
Dierstudies toonden geen effecten aan op de vruchtbaarheid [SmPC Kaletra (02 2022) EMA].
Lopinavir gaat door de placenta-barrière [Briggs]. We beschikken over gegevens van 1794 zwangerschappen, waarvan 526 werden blootgesteld aan lopinavir tijdens het eerste trimester samen met andere middelen tegen retrovirussen. 9 geboorte-afwijkingen werden vastgesteld (1.7%), echter zonder een vast patroon (Postmarketingsurveillance middels de Antiretroviral Pregnancy Registry (1989 – 2009)) [Briggs].
In een andere grootschalige studie in het Verenigd Koninkrijk en Ierland werden 4864 zwangerschappen met blootstelling aan lopinavir en ritonavir gevolgd. 1116 zwangerschappen werden blootgesteld tijdens het eerste trimester, 32 kinderen (2.8%) hadden een geboorte-afwijking [Tookey et al. 2016].
Volgens LECRAT kan lopinavir gebruikt worden tijdens de gehele periode van de zwangerschap [LECRAT 02 2022].
Dierexperimenteel:In proefdieronderzoeken werd reproductietoxiciteit waargenomen [SmPC Kaletra (02 2022) EMA].
Tweede trimester:We beschikken over gegevens van 1794 zwangerschappen, waarvan 1268 werden blootgesteld aan lopinavir vanaf het tweede/derde trimester samen met andere middelen tegen retrovirussen. 30 geboorte-afwijkingen werden vastgesteld (2.4%), echter zonder een vast patroon (Postmarketingsurveillance middels de Antiretroviral Pregnancy Registry (1989 – 2009)) [Briggs].
In een andere grootschalige studie in het Verenigd Koninkrijk en Ierland werden 4864 zwangerschappen met blootstelling aan lopinavir en ritonavir gevolgd. 3403 zwangerschappen werden blootgesteld tijdens het tweede en derde trimester, 97 kinderen (2.8%) hadden een geboorte-afwijking [Tookey et al. 2016].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie tweede trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :De orale vloeibare vorm bevat grote hoeveelheden propyleenglycol en alcohol. Postmarketing zijn, met name bij prematuren die orale vloeibare vorm kregen, levensbedreigende gevallen gemeld van cardiale toxiciteit (inclusief volledig atrioventriculair (AV) blok, bradycardie en cardiomyopathie), lactaatacidose, acuut nierfalen, depressie van het centraal zenuwstelsel en ademhalingscomplicaties leidend tot overlijden [SmPC Kaletra (02 2022) EMA].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L5
Onderzoek bij een aantal vrouwen toonde een melk-plasma ratio gaande van 0.38 tot 0.007, afhankelijk van de studie [Hale].
Gewoonlijk is het raadzaam dat met HIV geïnfecteerde vrouwen hun baby geen borstvoeding geven, om het overdragen van HIV op de baby te voorkomen [NVDR].
Dierexperimenteel:Onderzoeken met ratten lieten zien dat lopinavir wordt uitgescheiden in de melk [SmPC Kaletra (02 2022) EMA].
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Tot nog toe werden geen complicaties gemeld [NVDR].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
Tookey PA, Thorne C, van Wyk J, Norton M. Maternal and foetal outcomes among 4118 women with HIV infection treated with lopinavir/ritonavir during pregnancy: analysis of population-based surveillance data from the national study of HIV in pregnancy and childhood in the United Kingdom and Ireland. BMC Infect Dis 2016; 16: 65
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.