ALIZAPRIDELaatste bijwerking : 2021.06.19 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal, parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check II | check II | check II | check II | check III | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er zijn te weinig humane gegevens om veilig gebruik te garanderen.
Bij dierexperimenteel onderzoek met supratherapeutische doses traden geen complicaties op tijdens zwangerschap
Geen specifieke humane informatie beschikbaar.
Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van alizapride bij zwangere vrouwen [BCFI 2020][SKP Litican 04 2019].
De voorkeur wordt gegeven aan geneesmiddelen waarvoor meer ervaring beschikbaar is, bijvoorbeeld metoclopramide of gember (zie klasse-overzicht) [NVDR].
Dierexperimenteel:In studies uitgevoerd (via orale toediening) bij zwangere vrouwelijke muizen, ratten en konijnen, werd er geen embryo-foetale ontwikkelingstoxiciteit geobserveerd bij dosissen van 100 tot 500 mg/kg/dag [NVDR: 15 tot 75 keer de maximale orale humane dosis op basis van lichaamsgewicht) [SKP Litican 04 2019].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Het is niet bekend of alizapride/metabolieten in de moedermelk wordt/worden uitgescheiden. Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten [SKP Litican 04 2019]. Alizapride combineren met borstvoeding wordt afgeraden [BCFI 2020] [SKP Litican 04/2019 2018][LECRAT 06 2021]. Bij toch gelijktijdig geven van borstvoeding kunnen sedatie en extrapiramidale verschijnselen optreden bij de zuigeling [LAREB 06 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
[Lecrat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.lecrat.fr
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.