PEGVISOMANTLaatste bijwerking : 2019.10.30 |
|||||||||
Synoniem: | |||||||||
Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
Klasse(n): | |||||||||
Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | check III | check III | check III | check III | check III | |
geen info | geen info | geen info |
De schaarse humane gegevens wijzen niet op ernstige complicaties.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Voor pegvisomant zijn geen klinische gegevens beschikbaar over blootstelling tijdens de zwangerschap. Het potentiële risico voor de mens is onbekend [SKP Somavert inj (07 2019)]. De passage van pegvisomant doorheen de placenta-barrière is onbekend, doch niet verwacht (binding aan PEG).
Briggs beschrijft 2 gevallen van blootstelling: één waarbij de therapie werd onderbroken bij het vaststellen van de zwangerschap, in het tweede geval werd de therapie voor acromegalie voortgezet tijdens de zwangerschap. Er werden geen misvormingen of ernstige complicaties gemeld [Briggs 2017].
Dierexperimenteel:Niet-klinische gegevens in ratten en apen, gebaseerd op studies met herhaalde-dosistoxiciteit, wijzen niet op speciale gevaren voor de mens. Echter, vanwege een opvallend farmacologische respons bij de aap, werd systemische blootstelling hoger dan die bereikt bij patiënten bij therapeutische doseringen, niet bestudeerd [SKP Somavert inj (07 2019)].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Er zijn te weinig klinische gegevens (één gerapporteerd geval) om conclusies te kunnen trekken over de uitscheiding van pegvisomant in humane moedermelk [SKP Somavert inj (07 2019)].
Dierexperimenteel:De uitscheiding van pegvisomant in de moedermelk is bij dieren niet onderzocht [SKP Somavert inj (07 2019)].
Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) III | |||||
geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding |
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 11th edition, Philadelphia 2017;
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.