CLOPIDOGREL

Geen specifieke humane informatie beschikbaar.

Clopidogrel bleek geen effect te hebben op de vruchtbaarheid van vrouwelijke ratten [SKP Clopidogrel EG 03 2017].

Klinische en toxicologische informatie:

Eerste trimester
Humaan:

De passage van clopidogrel doorheen de placenta-barrière is onbekend, maar verwacht laag MG) [Briggs]. Er zijn geen klinische gegevens voorhanden zijn over gevallen van gebruik van clopidogrel tijdens de zwangerschap [SKP Clopidogrel EG 03 2017]. 

Dierexperimenteel:

Clopidogrel was niet teratogeen bij de rat of bij het konijn. Experimenteel onderzoek bij dieren wijst geen directe of indirecte schadelijke effecten uit voor de zwangerschap, ontwikkeling van het embryo/de foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling [SKP Clopidogrel EG 03 2017].

Tweede trimester:
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Derde trimester :
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Experimenteel onderzoek bij dieren wijst geen directe of indirecte schadelijke effecten uit voor de zwangerschap, ontwikkeling van het embryo/de foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling [SKP Clopidogrel EG 03 2017].

Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :
Humaan:

Geen specifieke humane informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke gegevens beschikbaar. Zie derde trimester.

Opvolging :
Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Risico-categorie (Hale) :

L3

Farmacokinetiek:legende
% Eiwitbinding (moeder): 98 (clopidogrel); 94 (hoofdmetaboliet)
Distributievolume: onbekend
Halfwaardetijd (moeder): 8 uren (hoofdmetaboliet)
Piekconcentratie in het serum (moeder): na 1 uur
Overgang in de moedermelk: onbekend, doch verwacht (laag MG) (wel bij dieren)
Melk/serum ratio: onbekend
Geschatte max. inname (zuigeling): onbekend

Klinische en toxicologische informatie
Humaan:

Het is niet bekend of clopidogrel wordt uitgescheiden in de moedermelk bij de mens [SKP Clopidogrel EG 03 2017]. 

Dierexperimenteel:

In experimenteel onderzoek bij dieren werd de excretie van clopidogrel in de moedermelk aangetoond. Bij toediening aan zogende ratten bleek clopidogrel een geringe vertraging in de ontwikkeling van de nakomelingen te veroorzaken. Specifieke farmacokinetische studies met radioactief gemerkt clopidogrel hebben aangetoond dat de oorspronkelijke stof of de metabolieten ervan in de melk uitgescheiden worden. Daarom kan een direct effect (geringe toxiciteit) of een indirect effect (minder aangename smaak) niet uitgesloten worden [SKP Clopidogrel EG 03 2017].

Humaan:

Geen specifieke humane gegevens beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op verlaging vruchtbaarheid bij mannen.

Dierexperimenteel:

Clopidogrel bleek geen effect te hebben op de vruchtbaarheid van mannelijke ratten [SKP Clopidogrel EG 03 2017].

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.