DISULFIRAMLaatste bijwerking : 2019.01.31 |
|||||||||
Synoniem: | |||||||||
Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
Klasse(n): | |||||||||
Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
geen info | geen info | geen info |
Er zijn te weinig humane gegevens om veilig gebruik te garanderen.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
De passage van disulfiram door de placenta-barrière is onbekend, doch verwacht (laag MG) [Briggs]. Bij hoge dosissen werden er congenitale afwijkingen gerapporteerd [SKP Antabuse 03 2016].
Gegevens over 25 pasgeborenen die gedurende het eerste trimester aan disulfiram werden blootgesteld, wijzen niet op abnormaal meer afwijkingen (1 geval tegen 1 verwacht) : 1/0 cardiovasculaire defecten (Michigan Medicaid study) [Briggs].
Disulfiram gebruik tijdens zwangerschap (periode niet gespecifieerd) werd ook gerapporteerd bij 36 zwangeren (38 foetussen waarvan 2x tweelingen). Resultaat: congenitale afwijkingen in 11 gevallen, 6 zwangerschappen werden vroegtijdig stopgezet, 1 spontane abortus, 1 doodgeborene, 14 normale pasgeborenen en 5 patiënten konden niet opgevolgd worden [Briggs 2017]. Alcohol misbruik kan niet uitgesloten worden.
Dierexperimenteel:Disulfiram is embryotoxisch maar niet teratogeen bij dieren [Briggs].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
De veiligheid van de toediening van het geneesmiddel tijdens de borstvoeding werd niet bepaald [SKP Antabuse 03 2016]. De passage van disulfiram in de moedermelk is onbekend, doch verwacht (laag MG) [Briggs].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) III | |||||
geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding |
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 11th edition, Philadelphia 2017;
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.