KETOTIFENLaatste bijwerking : 2018.8.7 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oftalmo | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) II | (ja) II | (ja) II | (ja) II | (ja) II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
De codes zijn gebaseerd op humane gegevens en farmacokinetische beschouwingen (borstvoeding).
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar omtrent het gebruik van ketotifen oogdruppels bij zwangere vrouwen. De systemische concentraties na oculaire toediening liggen veel lager dan na oraal gebruik [SKP Altriabak 07 2017]. Er wordt gerapporteerd over 112 pasgeborenen systemisch blootgesteld aan ketotifen gedurende het eerste trimester. 3 ernstige afwijkingen (2.7%) werden gezien tegen 5 verwacht. Specifieke data over 2 afwijkingen-categorieën zijn beschikbaar (geobserveerd/verwacht) 1/1 cardiovasculaire afwijkingen, en 1/0.3 polydactylie. Geen anomalieën werden gezien in andere afwijkingen-categorieën gespleten verhemelte, spina bifida, reductie van de ledematen en hypospadia (Michigan Medicaid study) [Briggs].
Het blokkeren van het naso-lacrimale kanaal door het oog onmiddellijk na toedienen te sluiten en door vervolgens te drukken op de binnenste ooghoek gedurende 1 à 2 minuten vermindert het risico op systeemabsorptie. Het risico op nadelige effecten met oftalmologische preparaten is eerder beperkt door de lage gebruikte doseringen.
Dierexperimenteel:Dierproeven waarin bij het moederdier toxische orale doses gebruikt werden, hebben een verhoogde pre- en postnatale mortaliteit uitgewezen, maar geen teratogeniciteit [SKP Altriabak 07 2017].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Geen verdere humane gegevens zijn beschikbaar [SKP Altriabak 07 2017]. Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar. Zie eerste trimester.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere humane gegevens zijn beschikbaar [SKP Altriabak 07 2017].
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar. Zie eerste trimester.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
De passage van ketotifen naar de moedermelk is onbekend [Hale]. Alhoewel uit gegevens bij dieren blijkt dat na orale toediening ketotifen uitgescheiden wordt in de moedermelk, is het onwaarschijnlijk dat topische toediening bij mensen aanleiding geeft tot detecteerbare hoeveelheden in moedermelk [SKP Altriabak 07 2017]. Voor systemisch toegediende ketotifen worden posologieën gegeven vanaf 6 maanden [SKP Zaditen sir 08 2017].
Dierexperimenteel:Bij ratten gaat ketotifen over in de melk [SKP Zaditen 08 2017].
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.