DESLORATADINELaatste bijwerking : 2018.2.9 |
|||||||||
Synoniem: | |||||||||
Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
Klasse(n): | |||||||||
Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) II | (ja) II | (ja) II | (ja) II | (ja) II | |
geen info | geen info | geen info |
De codes steunen gedeeltelijk op de gegevens van loratadine (waarvan desloratadine de metaboliet is). Hierdoor zijn we iets meer terughoudend dan bij loratadine.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Desloratadine is de primaire actieve metaboliet van loratadine. De passage van desloratadine (of loratadine) door de placenta-barrière is onbekend, doch verwacht (laag MG, relatief lange T1/2) [Briggs]. We beschikken over weinig of geen gegevens betreffende het gebruik van desloratadine tijden de zwangerschap. De SKP van desloratadine gaat uit van gegevens die gelden voor loratadine. Geen verhoogd risico op teratogeniciteit of op complicaties tijdens de zwangerschap of bij de pasgeborenen werd gezien in een studie (2002) met 1769 vrouwen die in het begin van de zwangerschap loratadine hadden gebruikt [Briggs]. Andere studies (2003, 2004), waarbij de uitkomsten na loratadine-behandeling in het eerste trimester werden vergeleken met de uitkomsten van niet-blootgestelde controle-patiënten, konden geen associatie aantonen met het optreden van congenitale afwijkingen [Briggs].
Dierexperimenteel:Niet-klinische onderzoeken met desloratadine en loratadine hebben aangetoond dat er geen kwalitatieve of kwantitatieve verschillen zijn in het toxiciteitsprofiel van desloratadine en loratadine bij vergelijkbare niveaus van blootstelling aan desloratadine. De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit [SKP Desloratadine EG 07 2017].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L2
Desloratadine is de primaire actieve metaboliet (prodrug) van loratadine en heeft een langere T1/2. Desloratadine is gevonden bij met moedermelk gevoede pasgeborenen/zuigelingen van behandelde vrouwen [SKP Desloratadine EG 07 2017]. We beschikken niet over rapporten betreffende desloratadine tijdens de borstvoeding, maar voor loratadine weten we dat geschat wordt dat een zuigeling van 4kg zwaar het equivalent van 0.46% van de moederdosis binnen krijgt. Met een moederdosis van 10mg loratadine per dag wordt het klinisch risico klein geacht [Briggs, Hale].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) III | |||||
geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding |
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.