LEVOCABASTINELaatste bijwerking : 2018.5.14 |
|||||||||
Synoniem: | |||||||||
Toedieningsweg: | nasaal | ||||||||
Klasse(n): | |||||||||
Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) II | (ja) II | (ja) II | (ja) II | (ja) II | |
geen info | geen info | geen info |
De codes zijn gebaseerd op farmacokinetische gegevens.
Geen specifieke humane informatie beschikbaar.
In dierstudies zijn geen effecten op de vrouwelijke vruchtbaarheid waargenomen [SKP Livostin 05 2016].
Op dit ogenblik zijn er beperkte postmarketing gegevens over het gebruik van levocabastine tijdens de zwangerschap [SKP Livostin 05 2016]. Na nasale toediening worden zeer lage spiegels in de systemische circulatie gezien (< 1 ng/ml) [Hale]. Het risico voor de mens is onbekend [SKP Livostin 05 2016].
Dierexperimenteel:Er werden voor levocabastine geen embryotoxische of teratogene effecten gezien bij orale dosissen tot 200 keer (muizen en ratten) of tot 400 keer (konijnen) de aanbevolen oculaire, klinische maximumdosis (op basis van mg/m2) [SKP Livostin 05 2016].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
Levocabastine wordt uitgescheiden in de moedermelk. Na nasale toediening worden zeer lage spiegels in de systemische circulatie gezien (< 1 ng/ml), zo laag dat ze klinisch niet relevant zijn [Hale].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) III | |||||
geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding |
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Dierexperimenteel:In dierstudies zijn geen effecten op de mannelijke vruchtbaarheid waargenomen [SKP Livostin 05 2016].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.