PENTAMIDINELaatste bijwerking : 2019.04.08 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check III | check III | check III | check III | (ja) II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
De systemische blootstelling is waarschijnlijk laag, toch zijn er te weinig humane gegevens om de veiligheid te waarbrogen.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
De veiligheid van pentamidine tijdens de zwangerschap werd niet aangetoond bij de mens. Na een aërosolbehandeling met pentamidine zal haar is de systemische concentratie zeer laag zijn, met een minimale, zelfs niet detecteerbare foetale blootstelling [Briggs]. Anderzijds werd een miskraam tijdens het eerste zwangerschapstrimester gerapporteerd bij een preventieve aerosolbehandeling [SKP Pentacarinat 02 2017].
Dierexperimenteel:Pentamidine was niet teratogeen bij ratten met bij de mens vergelijkbare dosissen. Dezelfde dosissen waren wel embryotoxisch wanneer toegediend tijdens de organogenese [Briggs].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Na een aërosolbehandeling met pentamidine is de systemische concentratie zeer laagzijn, zodat de hoeveelheid ervan die overgaat in de moedermelk waarschijnlijk verwaarloosbaar klein zal zijn [Briggs].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.