ENTECAVIRLaatste bijwerking : 2017.6.24 |
|||||||||
Synoniem: | |||||||||
Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
Klasse(n): | |||||||||
Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | check II | check II | check II | check II | neen III | |
geen info | geen info | geen info |
Codes worden geïnspireerd door het gebrek aan voldoende gegevens.
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar.
Toxicologisch onderzoek bij dieren die entecavir kregen toegediend liet geen aanwijzingen voor verminderde vruchtbaarheid zien [SKP Baraclude (06 2017)].
De passage van entecavir door de placenta-barrière is onbekend [Briggs] maar verwacht [1]. Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van entecavir bij zwangere vrouwen [SKP Baraclude (06 2017)]. We beschikken wel over gegevens van 10 zwangerschappen, waarvan 9 werden blootgesteld aan entecavir tijdens het eerste trimester samen met andere middelen tegen retrovirussen. Geen geboorte-afwijkingen werden vastgesteld (Postmarketingsurveillance middels de Antiretroviral Pregnancy Registry (1989 – 2009)) [Briggs].
Dierexperimenteel:Bij muizen is er echter wel passage en er bestaan aanwijzingen dat die ook mogelijk zou zijn bij de mens [1]. Uit experimenteel onderzoek bij dieren is reproductietoxiciteit bij hoge dosering gebleken [SKP Baraclude (06 2017)]
Tweede trimester:We beschikken wel over gegevens van 10 zwangerschappen, waarvan 1 werd blootgesteld aan entecavir tijdens het tweede/derde trimester samen met andere middelen tegen retrovirussen. Geen geboorte-afwijkingen werden vastgesteld (Postmarketingsurveillance middels de Antiretroviral Pregnancy Registry (1989 – 2009)) [Briggs].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke gegevens beschikbaar. Zie tweede trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke gegevens beschikbaar. Zie tweede trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L4
Het is niet bekend of entecavir in de moedermelk wordt uitgescheiden [SKP Baraclude (06 2017)], maar verwacht (laag MG, lage EB) [Briggs].
Dierexperimenteel:Uit beschikbare toxicologische gegevens bij dieren blijkt dat entecavir in melk wordt uitgescheiden [SKP Baraclude (06 2017)].
Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) III | |||||
geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding |
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.