ALENDRONAATLaatste bijwerking : 2019.04.09 |
|||||||||
Synoniem: | |||||||||
Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
Klasse(n): | |||||||||
Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | check II | check II | check II | check II | (ja) II | |
geen info | geen info | geen info |
Er zijn te weinig humane gegevens om veilig gebruik tijdens zwangerschap te garanderen. De code bij borstvoeding is gebaseerd op farmacokinetische overwegingen.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
De passage van alendronaat door de placenta-barrière is onbekend, maar verwacht (laag MG) [Briggs]. Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van alendronaat bij zwangere vrouwen. Maar er is een theoretisch risico op letsel aan de foetus, met name skeletaal, als een vrouw zwanger wordt na een kuur met bisfosfonaten. De impact van variabelen zoals tijd tussen stopzetting van behandeling met bisfosfonaten en de bevruchting, het gebruikte bisfosfonaat, en de route van toediening (intraveneus versus oraal) op het risico is niet onderzocht [SKP Alendronate Mylan 11 2016].
Observationeel onderzoek suggereert volgende complicaties met alendronaat: lager geboortegewicht, meer spontane abortus [Briggs].
Dierexperimenteel:Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken. Toediening van alendronaat aan zwangere ratten veroorzaakte dystocie door hypocalciemie [SKP Alendronate Sandoz 04 2017].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
Het is niet bekend of alendronaat/metabolieten wordt/worden uitgescheiden in de moedermelk bij de mens [SKP Alendronate Mylan 11 2016]. Concentraties in de moedermelk werden niet gerapporteerd [Hale]. Tengevolge de uitzonderlijk lage biobeschikbaarheid na orale inname (< 0.7%), worden ook geen effecten verwacht [Hale].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) III | |||||
geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding |
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.