CINACALCET

Er zijn geen klinische gegevens over het effect van cinacalcet op vruchtbaarheid [SKP Mimpara co (07 2019)].

In dieronderzoek waren er geen effecten op vruchtbaarheid [SKP Mimpara co (07 2019)].

Klinische en toxicologische informatie:

Eerste trimester
Humaan:

De passage van cinacalcet doorheen de placenta-barrière is onbekend, doch verwacht (laag MG, relatief lange T1/2) [Briggs]. Er zijn geen klinische gegevens over het gebruik van cinacalcet bij zwangere vrouwen [SKP Mimpara co (07 2019)].

Dierexperimenteel:

Cinacalcet blijkt bij konijnen de placenta te passeren. In onderzoeken met zwangere ratten en konijnen werd geen embryonale/foetale toxiciteit gezien met uitzondering van afgenomen foetaal lichaamsgewicht bij ratten, bij doses die in verband worden gebracht met toxiciteit voor de moeder [SKP Mimpara co (07 2019)].

Tweede trimester:
Humaan:

Er is enkel casuïstiek van individuele gevallen, waarvoor geen complicaties werden gemeld [Briggs 2017].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Derde trimester :
Humaan:

Geen specifieke gegevens beschikbaar. Zie tweede trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :
Humaan:

Geen specifieke gegevens beschikbaar. Zie tweede trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Opvolging :
Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Risico-categorie (Hale) :

L3

Farmacokinetiek:legende
% Eiwitbinding (moeder): 93 - 97
Distributievolume: 14.28 l/kg
Halfwaardetijd (moeder): 30 - 40 uren
Piekconcentratie in het serum (moeder): na 2 - 6 uren
Overgang in de moedermelk: onbekend, doch verwacht (gezien bij de rat)
Melk/serum ratio: onbekend (hoog bij de rat)
Geschatte max. inname (zuigeling): onbekend

Klinische en toxicologische informatie
Humaan:

Het is niet bekend of cinacalcet in de moedermelk wordt uitgescheiden [SKP Mimpara co (07 2019)]. De overgang van cinacalcet naar de moedermelk is onbekend, doch verwacht (laag MG, relatief lange T1/2) [Briggs]. Daarnaast is de biobeschikbaarheid van cinacalcet na orale inname laag (20-25%) [Hale].

Dierexperimenteel:

Cinacalcet wordt met een hoge melk/plasma ratio uitgescheiden in de melk van zogende ratten [SKP Mimpara co (07 2019)].

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017

Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)

Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 11th edition, Philadelphia 2017;

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.