DOCOSANOLLaatste bijwerking : 2018.12.16 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | topisch | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ja II | ja II | ja II | ja II | ja II | ja II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er is geen systemische absorptie bij lokale toediening.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Bij normaal klinisch gebruik van docosanol 100 mg/g crème, kon docosanol niet worden gekwantificeerd in plasma van behandelde patiënten (bepalingsgrens, LOQ = 10 ng/ml). Systemische blootstelling aan docosanol is dus te verwaarlozen. Er zijn voor docosanol geen klinische gegevens voorhanden over gevallen van gebruik tijdens de zwangerschap [SKP Erazaban 05 2015].
Dierexperimenteel:Experimenteel onderzoek bij dieren wijst geen directe of indirecte schadelijke effecten uit voor de zwangerschap en de ontwikkeling van het embryo/de foetus [SKP Erazaban 05 2015].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Experimenteel onderzoek bij dieren wijst geen directe of indirecte schadelijke effecten uit voor de bevalling of de postnatale ontwikkeling [SKP Erazaban 05 2015].
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere humane gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Experimenteel onderzoek bij dieren wijst geen directe of indirecte schadelijke effecten uit voor de bevalling of de postnatale ontwikkeling [SKP Erazaban 05 2015].
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
Bij normaal klinisch gebruik van docosanol 100 mg/g crème, kon docosanol niet worden gekwantificeerd in plasma van behandelde patiënten (bepalingsgrens, LOQ = 10 ng/ml). Systemische blootstelling aan docosanol is te verwaarlozen [SKP Erazaban 05 2015]. Er worden geen bijwerkingen bij de zuigeling verwacht, aangezien de systemische blootstelling van de moeder aan docosanol te verwaarlozen is [SKP Erazaban 05 2015] alsook de orale absorptie bij de zuigeling (0%) [Hale].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Geen specifieke informatie beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.