INDACATEROLLaatste bijwerking : 2017.10.6 |
|||||||||
Synoniem: | |||||||||
Toedieningsweg: | inhalatie | ||||||||
Klasse(n): | |||||||||
Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | check II | check III | check II | check II | check II | |
geen info | geen info | geen info |
De codes worden beïnvloed door gebrek aan humane gegevens.
Geen specifieke humane informatie beschikbaar.
Hoewel indacaterol geen invloed had op de algemene reproductie in een fertiliteitsonderzoek bij de rat, werd een afname in het aantal zwangere F1-nakomelingen waargenomen in het peri- en postontwikkelingsonderzoek bij de rat, bij een blootstelling die 14 keer hoger was dan bij mensen behandeld met indacaterol.
Desalniettemin wordt het onwaarschijnlijk geacht dat indacaterol de reproductie of fertiliteit zal beïnvloeden bij de mens, na inhalatie van de maximaal aanbevolen dosis [SKP Onbrez 12 2014].
De passage van indacaterol door de placenta-barrière is onbekend, maar verwacht [Briggs]. Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van indacaterol bij zwangere vrouwen [SKP Onbrez 12 2014]. De relatief hoge eiwitbinding (95%) reduceert theoretisch de blootstelling van de foetus aan indacaterol [Briggs, SKP Onbrez 12 2014].
Dierexperimenteel:De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit bij klinisch relevant gebruik.Indacaterol was niet embryotoxisch of teratogeen bij ratten of konijnen [SKP Onbrez 12 2014].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Net als andere bèta-2-adrenerge agonisten kan indacaterol de bevalling remmen door een relaxerend effect op het gladde spierweefsel van de baarmoeder [SKP Onbrez 12 2014].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke humane informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Er werd een afname in het aantal zwangere F1-nakomelingen waargenomen in het peri- en postontwikkelingsonderzoek bij de rat, bij een blootstelling die 14 keer hoger was dan bij mensen behandeld met indacaterol [SKP Onbrez 12 2014].
L?
Het is niet bekend of indacaterol/metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden [SKP Onbrez 12 2014].
Dierexperimenteel:Uit beschikbare farmacokinetische/toxicologische gegevens bij dieren blijkt dat indacaterol/metabolieten in de melk worden uitgescheiden [SKP Onbrez 12 2014].
Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) III | |||||
geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding |
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.