LINEZOLIDELaatste bijwerking : 2021.12.06 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal, parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check III | check II | check III | check III | check III | check III | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
De codes worden beïnvloed door een tekort aan gegevens (zwangerschap) en farmacokinetische informatie (borstvoeding).
Slechts beperkte humane gegevens beschikbaar.
Uit dieronderzoek is gebleken dat linezolide een daling van de vruchtbaarheid veroorzaakte [SKP Zyvoxid 03 2021].
Er zijn geen adequate gegevens over het gebruik van linezolide bij zwangere vrouwen [SKP Zyvoxid 03 2021]. Er is een case report gepubliceerd waarbij een 14 weken zwangere vrouw met pneumoniecomplicaties behandeld werd met linezolide en rifampicine, zonder toxiciteit of teratogeniciteit bij de fetus. Er werd voor linezolide gekozen omwille van het resistentiepatroon van de MRSA [1].
Dierexperimenteel:Reproductietoxiciteitsstudies bij muizen en ratten leverden geen bewijs van een teratogeen effect bij blootstellingsspiegels respectievelijk viermaal of gelijk aan deze bij mensen. Bij muizen veroorzaaktendezelfde linezolidconcentraties maternale toxiciteit en was er een verband met toegenomen embryosterfte, inclusief verlies van het hele nest, afgenomen foetaal lichaamsgewicht, en een verergering van de normale genetische aanleg voor sternale variaties bij de muizenstam. Bij ratten werd een lichte maternale toxiciteit opgemerkt bij blootstellingen lager dan de klinische blootstellingen. Milde foetale toxiciteit, die zich manifesteerde in de vorm van een verminderd foetaal lichaamsgewicht, afgenomen ossificatie van de sternebrae, verminderde overleving van de jongen en lichte vertragingen in de ontwikkeling werden opgemerkt [SKP Zyvoxid 3/2021].
Tweede trimester:LAREB meldt dat er enkele zwangerschappen met blootstellingen aan linezolid in het tweede en derde trimester beschreven zijn. De kinderen uit deze zwangerschappen waren gezond [LAREB 11 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie tweede trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke humane gegevens beschikbaar.
Dierexperimenteel:Wanneer aan linezolide blootgestelde jongen volwassen ratten werden gaven zij bij voortplanting bewijs van een reversibele, dosisgerelateerde toename van verlies van het bevruchte eitje voor implantatie in het endometrium met een overeenkomende afname in fertiliteit. Het gaat over lage blootstellingsniveaus van 0,06 maal de verwachte blootstelling bij mensen. De species staat bekend om zijn gevoeligheid voor de effecten van antibiotica [Briggs][Zyvoxid 03 2021].
L3
Er zijn 3 gevalstudies beschreven over passage van linezolide in moedermelk. Na doses van 1 of 2 maal daags 600 mg linezolide waren concentraties meetbaar in moedermelk [Briggs][Hale]. Naar schatting neemt de zuigeling tussen 3.6 en 15.6% van de dosis van de moeder in. Volgens de gegevens in LAREB kan linezolide aan neonaten zelf gegeven worden. De hoeveelheid die een zuigeling binnenkrijgt via borstvoeding is veel kleiner dan de therapeutische dosis die aan neonaten en prematuren wordt gegeven [LAREB 11 2021]. De bijsluiter geeft evenwel enkel doses voor volwassen patiënten (> 18 jaar) [SKP Zyvoxid 03 2021]. Bij borstvoeding gedurende linezolide therapie moeten diarree, braken en leverfunctie opgevolgd worden als mogelijke symptomen bij de baby [Hale].
Dierexperimenteel:Gegevens uit studies bij dieren suggereren dat linezolid en zijn metabolieten kunnen overgaan in de moedermelk [SKP Zyvoxid 3/2021]
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar.
Dierexperimenteel onderzoek wijst op mogelijke verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst op mogelijke verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Dierexperimenteel:Linezolid verminderde de fertiliteit en reproductieve prestatie van mannetjesratten bij blootstellingsspiegels ongeveer gelijk aan deze bij mensen. Bij seksueel volwassen dieren waren deze effecten omkeerbaar. Deze effecten waren echter niet omkeerbaar bij jonge dieren die gedurende bijna de hele periode van seksuele ontwikkeling werden behandeld met linezolid. Bij volwassen, mannelijke ratten werd een abnormale morfologie van het sperma waargenomen in de testes en werd een epitheliale celhypertrofie en -hyperplasie geobserveerd in de epididymis. Linezolid bleek de rijping van de spermatozoa bij ratten aan te tasten. De toevoeging van testosteron had geen effect op de linezolid-gemedieerde fertiliteitseffecten. Bij honden die gedurende een maand werden behandeld werd geen epididymale hypertrofie geobserveerd, hoewel veranderingen in het gewicht van de prostaat, testes en epididymis duidelijk waren [SKP Zyvoxid 03 2021].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.