LARONIDASELaatste bijwerking : 2019.11.23 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check III | check III | check III | check III | check III | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Humane gegevens over gebruik bij zwangerschap en lactatie ontbreken.
Er zijn geen klinische gegevens over de effecten van laronidase op de vruchtbaarheid [SKP Aldurazyme inj (09 2019)].
Preklinische gegevens brachten geen significante nadelige effecten aan het licht [SKP Aldurazyme inj (09 2019)].
De passage van laronidase doorheen de placenta-barrière is onbekend, doch niet verwacht (hoog MG) [Briggs]. Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van laronidase bij zwangere vrouwen. Het potentiële risico voor de mens is niet bekend [SKP Aldurazyme inj (09 2019)].
Dierexperimenteel:Experimenteel onderzoek bij dieren wijst geen directe of indirecte schadelijke effecten uit voor de zwangerschap en de ontwikkeling van het embryo/de foetus [SKP Aldurazyme inj (09 2019)].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Experimenteel onderzoek bij dieren wijst geen directe of indirecte schadelijke effecten uit voor de bevalling of de postnatale ontwikkeling [SKP Aldurazyme inj (09 2019)].
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
De passage van laronidase in de moedermelk is onbekend, doch niet verwacht (hoog MG) [Briggs].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.