RIVAROXABANLaatste bijwerking : 2017.12.14 |
|||||||||
Synoniem: | |||||||||
Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
Klasse(n): | |||||||||
Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
---|---|---|---|---|---|---|
check III | neen II | neen II | neen II | neen II | neen II | |
geen info | geen info | geen info |
Zwangerschap : geen humane gegevens. Dierexperimenteel onderzoek wijst mogelijke complicaties.
De code bij borstvoeding is onder andere gebaseerd op farmacokinetische eigenschappen
Er zijn geen specifieke studies uitgevoerd met rivaroxaban om de effecten op de vruchtbaarheid bij mensen te onderzoeken [SKP Xarelto (10 2017)]. Vrouwen die zwanger kunnen worden, dienen zwangerschap te voorkomen tijdens de behandeling met rivaroxaban [SKP Xarelto (10 2017)].
In een studie naar de vrouwelijke vruchtbaarheid bij ratten werden geen effecten gezien [SKP Xarelto (10 2017)].
De veiligheid en werkzaamheid van rivaroxaban zijn niet vastgesteld bij zwangere vrouwen [SKP Xarelto (10 2017)]. Vanwege de mogelijke reproductietoxiciteit, het inherente risico op bloedingen en de aanwijzingen dat rivaroxaban de placenta passeert, is rivaroxaban gecontra-indiceerd bij zwangerschap [SKP Xarelto (10 2017)].
Dierexperimenteel:Dierexperimenteel onderzoek heeft aangetoond dat reproductietoxiciteit gerelateerd is aan het farmacologische werkingsmechanisme van rivaroxaban (bijv. bloedingscomplicaties). Embryofoetale toxiciteit (verlies post-implantatie, vertraagde/versnelde ossificatie, hepatische meervoudige lichtgekleurde vlekjes) en een verhoogde incidentie van vaak voorkomende misvormingen alsmede placentale afwijkingen werden geobserveerd bij klinisch relevante plasmaconcentraties [SKP Xarelto (10 2017)].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:In de pre- en postnatale studie bij ratten werd een verlaagde levensvatbaarheid van de nakomelingen geobserveerd bij doses die toxisch waren voor de moeders [SKP Xarelto (10 2017)].
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere humane informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar. Zie derde trimester.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
Rivaroxaban zou overgaan in de moedermelk [Briggs]. De veiligheid en werkzaamheid van rivaroxaban zijn niet vastgesteld bij vrouwen die borstvoeding geven [SKP Xarelto (10 2017)].
Dierexperimenteel:Dieronderzoek duidt erop dat rivaroxaban wordt uitgescheiden in de moedermelk [SKP Xarelto (10 2017)].
Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) III | |||||
geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding |
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar.
Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Dierexperimenteel:In een studie naar de mannelijke vruchtbaarheid bij ratten werden geen effecten gezien [SKP Xarelto (10 2017)].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.