ADAPALEENLaatste bijwerking : 2018.12.18 |
|||||||||
Synoniem: | |||||||||
Toedieningsweg: | topisch | ||||||||
Klasse(n): | |||||||||
Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) II | (ja) II | (ja) II | (ja) II | (ja) II | |
geen info | geen info | geen info |
De codes zijn gebaseerd op de niet meetbare systemische absorptie.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
De absorptie van adapaleen doorheen de huid is zeer laag; bij klinische proeven werden geen meetbare adapaleen-concentraties in het plasma gevonden na chronische applicatie op de acnehuid, en dit met een analytische gevoeligheidsgraad van 0,15 ng/ml. De klinische ervaring na lokale toepassing van adapaleen tijdens de zwangerschap is beperkt, maar de enkele beschikbare gegevens wijzen niet op schadelijke effecten bij patiënten blootgesteld tijdens de vroege zwangerschap [SKP Differin 04 2017].
Dierexperimenteel:Toxicologische studies over de effecten van adapaleen op het voortplantingsstelsel werden uitgevoerd bij ratten en konijnen, bij orale en dermale toediening. Bij hoge systemische blootstelling werd een teratogeen effect vastgesteld (orale dosissen van 25 mg/kg/dag). Bij lagere blootstelling (dermale dosering van 6 mg/kg/dag) werd een afwijkend aantal ribben of wervels waargenomen [SKP Differin 04 2017].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
De overgang van adaptaleen naar de moedermelk is onbekend. Er worden geen effecten op zogende kinderen verwacht, aangezien systemische blootstelling aan adapaleen bij moeders die borstvoeding geven te verwaarlozen is [SKP Differin 04 2017].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) III | |||||
geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding |
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.