FONDAPARINUXLaatste bijwerking : 2018.1.22 |
|||||||||
Synoniem: | |||||||||
Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
Klasse(n): | |||||||||
Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | check II | check II | check II | check II | (ja) II | |
geen info | geen info | geen info |
De codes worden beïnvloed door beperkte humane gegevens bij patiënten met een complexe pathologie en door de farmacokinetische eigenschappen.
Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van fondaparinux op de vruchtbaarheid bij de mens [SKP Arixtra (10 2017)].
Dierstudies laten geen effect op de vruchtbaarheid zien [SKP Arixtra (10 2017)].
Fondaparinux, toegediend in therapeutische doses, ging in vitro niet door de placenta-barrière [Briggs]. Er worden 39 gevallen beschreven waarbij fondaparinux werd toegediend tijdens het eerste trimester. Complicaties tijdens zwangerschap werden vooral toegeschreven aan de pathologie van de patiënten. Er was geen toename in afwijkingen bij de geboorte [1].
Dierexperimenteel:Dierproeven zijn ontoereikend voor het vaststellen van effecten op de zwangerschap en de embryonale/foetale ontwikkeling, vanwege de beperkte blootstelling [SKP Arixtra (10 2017)].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Nochtans werd in een studie met 5 vrouwen, behandeld met fondaparinux vlak voor de bevalling, fondaparinux gedetecteerd in de navelstreng en in het foetale plasma (10% van het gehalte bij de moeder) [Briggs].
Dierexperimenteel:Dierproeven zijn ontoereikend voor het vaststellen van effecten op de bevalling en de postnatale ontwikkeling, vanwege de beperkte blootstelling [SKP Arixtra (10 2017)].
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :In een studie met 5 vrouwen, behandeld met fondaparinux vlak voor de bevalling, werd fondaparinux gedetecteerd in de navelstreng en in het foetale plasma (10% van het gehalte bij de moeder) [Briggs].
Dierexperimenteel:Dierproeven zijn ontoereikend voor het vaststellen van effecten op de bevalling en de postnatale ontwikkeling, vanwege de beperkte blootstelling [SKP Arixtra (10 2017)].
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
Het is niet bekend of fondaparinux bij de mens wordt uitgescheiden in de moedermelk [SKP Arixtra (10 2017)], maar de overgang wordt niet verwacht (MG = 1728). Anderzijds is orale absorptie bij het kind onwaarschijnlijk [Hale, SKP Arixtra (10 2017)].
Dierexperimenteel:Fondaparinux wordt uitgescheiden in rattenmelk [SKP Arixtra (10 2017)].
Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) III | |||||
geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding |
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.