RANITIDINELaatste bijwerking : 2018.4.16 |
|||||||||
Synoniem: | |||||||||
Toedieningsweg: | oraal, parenteraal | ||||||||
Klasse(n): | |||||||||
Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | ja I | ja I | ja I | ja I | ja II | |
geen info | geen info | geen info |
Er zijn voldoende humane gegevens voor veilig therapeutisch gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Er zijn geen gegevens over de effecten van ranitidine op de menselijke vruchtbaarheid [SKP Zantac 07 2016].
Uit dieronderzoek is geen enkel effect gebleken op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid [SKP Zantac 07 2016].
Ranitidine gaat doorheen de placentabarrière [SKP Zantac 07 2016, Briggs]. Gegevens over zwangere vrouwen (tussen 300 en 1000 zwangerschappen) duiden erop dat ranitidine niet misvormend of foetaal/neonataal toxisch is [SKP Zantac 07 2016]. Uit een observationele studie beschikken we over gegevens over 516 pasgeborenen die gedurende het eerste trimester aan ranitidine werden blootgesteld 23 afwijkingen geobserveerd tegen 22 verwacht. Aantallen zijn bekend voor 6 verschillende type-afwijkingen (geobserveerd/verwacht) 6/5 cardiovasculaire defecten, 1/1 gespleten verhemelte, 1/0.5 open rug, 1/1 polydactylie, 0/1 verkorte ledematen en 1/1 hypospadie. Het totaal aantal afwijkingen wijst niet op een associatie tussen ranitidine en congenitale afwijkingen (Michigan Medicaid study) [Briggs].
Dierexperimenteel:De resultaten van dieronderzoek op ratten en konijnen met doses tot 160x de maximaal aanbevolen humane dosis, duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit [Briggs].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L2
Ranitidine is gevonden bij met moedermelk gevoede pasgeborenen/zuigelingen van behandelde vrouwen [SKP Zantac 07 2016]. Na 4 x 150mg ranitidine/12 uren waren de teruggevonden concentraties in de moedermelk 0.72, 2.6 en 1.5mg/L na resp. 1.5, 5.5 en 12 uren. Melk/plasma ratio’s variëerden van 6.81, 8.44 tot 23.77 na resp. 1.5, 5.5 en 12 uren. Alhoewel deze relatief hoge M/P-ratio’s krijgt de zuigeling ongeveer 0.4mg/kg/dag binnen, wat eerder weinig is ten opzichte van de aanbevolen pediatrische dosis van 2-10mg/kg/24u [Hale].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) III | |||||
geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding |
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.