MICONAZOL nitraatLaatste bijwerking : 2021.08.29 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check II | check II | check II | check II | (ja) II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er bestaat relatief weinig ervaring met systemische (orale) toepassing. Spontane abortus tijdens eerste trimester staat ter discussie.
Er werden nog geen complicaties gerapporteerd.
Indien mogelijk verdient topische cutane behandeling de voorkeur.
Miconazol wordt meestal in lokale (vooral vaginale) toepassingen gebruikt. Ervaring met de orale toepassing voor de behandeling van infecties van het maag-darmkanaal is zeer beperkt. Miconazol wordt beperkt opgenomen uit het maagdarmkanaal. De systemische belasting is bij orale toepassing echter hoger dan na vaginale toepassing [LAREB 08 2021].
Gegevens over 7266 pasgeborenen die gedurende het eerste trimester aan miconazol werden blootgesteld, wijzen niet op een duidelijke associatie tussen miconazol en congenitale afwijkingen (304 gevallen tegen 273 verwacht). Aantallen zijn bekend voor 6 verschillende type-afwijkingen (geobserveerd/verwacht) 77/73 cardiovasculaire defecten, 14/12 gespleten verhemelte, 3/2 open rug, 22/21 polydactylie, 12/12 verkorte ledematen en 20/17 hypospadie (Michigan Medicaid study) [Briggs].
Eén studie (n=250) vond een verhoogd risico op spontane abortus na vaginale toepassing, waarschijnlijk door inhibitie van het aromatase enzym dat de moeder en de foetus beschermt tegen adrenale androgenen door deze laatsten om te zetten in oestrogeen [Briggs].
Dierexperimenteel:Er geen aanwijzingen zijn dat miconazol embryotoxisch of teratogeen is voor dieren [SKP DAKTARIN 11 2015]. De anti-oestrogeen activiteit van azolen zou verantwoordelijk zijn voor het optreden van gespleten gehemelte en beenderafwijkingen [Briggs].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L2
Er zijn geen gegevens beschikbaar over de uitscheiding van miconazol in de moedermelk [SKP DAKTARIN 11 2015].De absorptie na orale opname is zwak (25-30%) [Hale].
Wat al in de moedermelk komt, wordt door het kind vanuit de darm eveneens weinig opgenomen. Klinisch relevante spiegels zijn niet te verwachten [LAREB 08 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Vermoedelijk is er geen invloed op de vruchtbaarheid.
Er werden nog geen complicaties gerapporteerd.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.