CEFTAROLINE fosamilacetaatLaatste bijwerking : 2021.07.05 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check II | check II | check II | check II | check III | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er wordt aangeraden te kiezen voor een cefalosporine waarmee meer ervaring bestaat, tenzij het specifiek spectrum van cefazoline meest aangewezen is.
Dierexperimenteel onderzoek wijst op mogelijke complicaties.
De effecten van ceftarolinefosamil op de vruchtbaarheid bij de mens zijn niet onderzocht [SKP Zinforo 06 2021 (EMA)].
De resultaten van dieronderzoek met ceftarolinefosamil duiden niet op schadelijke effecten met betrekking tot de vruchtbaarheid [SKP Zinforo 06 2021 (EMA)].
De standaardreferenties en de bijsluiter geven een eensluidend advies: er is onvoldoende humane informatie beschikbaar voor veilig gebruik. Er wordt aangeraden de voorkeur te geven aan een cefalosporine waar meer gegevens over bestaan [SKP Zinforo 06 2021 (EMA)][LAREB 06 2021][LECRAT 06 2021].
Dierexperimenteel:De resultaten van dieronderzoek, uitgevoerd met ratten en konijnen, duiden niet op schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit bij een blootstelling die gelijk is aan de therapeutische concentraties. Na toediening gedurende de zwangerschap en lactatie bij de rat, was er geen effect op het geboortegewicht of de groei van het nageslacht, hoewel kleine veranderingen in het foetale gewicht en vertraagde ossificatie van het interpariëtale bot (schedel) werden gezien als ceftarolinefosamil tijdens de organogenese werd toegediend [SKP Zinforo 06 2021 (EMA)].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
Het is niet bekend of ceftarolinefosamil of ceftaroline in de moedermelk wordt uitgescheiden [SKP Zinforo 06 2021 (EMA)], maar de overgang wordt verwacht (laag MG, lage PB, lage T1/2) [Briggs][Hale].
Dierexperimenteel:Na toediening gedurende de zwangerschap en lactatie bij de rat, was er geen effect op het geboortegewicht of de groei van het nageslacht [SKP Zinforo 06 2021 (EMA)].
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
[Lecrat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.lecrat.fr
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.