INTERFERON alfa-2b rHuLaatste bijwerking : 2019.06.10 |
|||||||||
Synoniem: | |||||||||
Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
Klasse(n): | |||||||||
Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
---|---|---|---|---|---|---|
neen II | neen II | check II | check II | check II | check II | |
geen info | geen info | geen info |
Er zijn te weinig humane gegevens om veilig gebruik te garanderen.
Verminderde oestradiol- en progesteronconcentraties in het serum werden gemeld bij vrouwen behandeld met humaan leukocyteninterferon [SKP INTRONA 03/2010].
SKP : Vruchtbare vrouwen moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling [SKP INTRONA 03/2010].
Uit experimenteel onderzoek bij dieren is reproductietoxiciteit gebleken [SKP INTRONA 03/2010].
Op een totaal van 41 zwangerschappen waaronder 2 tweelingen (43 concepties) was er bij 20 gevallen blootstelling aan interferon alfa gedurende het eerste trimester. Ernstige misvormingen werden waargenomen bij 1 levend geboren baby na blootstelling aan interferon alfa gedurende het eerste trimester (5%, 1/20) [NTP].
Dierexperimenteel:De resultaten van reproductieonderzoeken bij dieren geven aan dat recombinant interferon-alfa-2b geen teratogeen effect heeft bij ratten of konijnen. Er werd ook geen ongunstig effect op de zwangerschap, de ontwikkeling van de foetus of het voortplantingsvermogen van de nakomelingen van behandelde ratten vastgesteld [SKP Introna (02 2019)].
Tweede trimester:Op een totaal van 41 zwangerschappen waaronder 2 tweelingen (43 concepties) was er bij 21 gevallen blootstelling aan interferon alfa gedurende het tweede en/of derde trimester. Geen ernstige misvormingen werden waargenomen (0%, 0/20). Van 1 geval was het inname-moment niet doorgegeven [NTP].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke gegevens beschikbaar. Zie tweede trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke gegevens beschikbaar. Zie tweede trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Over 25 kinderen (leeftijd van 4 tot 96 maanden) zijn evaluaties beschikbaar. Alle kinderen groeiden normaal op [NTP].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
Interferon alfa gaat zwak over in de moeder melk, dankzij haar hoog MG [NTP].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) III | |||||
geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding |
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst op mogelijke verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst op mogelijke verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Dierexperimenteel:Uit experimenteel onderzoek bij dieren is reproductietoxiciteit gebleken [SKP INTRONA 03/2010].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Cytotoxische geneesmiddelen toegediend binnen de 10 dagen na conceptie geven een alles-of-niets effect. De organogenese start vanaf de 10de dag en is na 8 weken een feit. Toedienen van cytostatica in deze periode verhoogt de kans op misvormingen sterk. Wanneer één cytostaticum wordt toegediend wordt de kans op misvormingen op 7 tot 17% geschat. Deze kans verhoogt met 25% bij combinatietherapie. Vermijden van foliumzuur-antagonisten vermindert de kans op misvormingen met 6%.
Conclusie : chemotherapie is tegenaangewezen gedurende het eerste trimester [Dekrem et et al. 2013].
Geen specifieke informatie beschikbaar.