DESMOPRESSINE acetaat

Geen specifieke humane informatie beschikbaar.

Dieronderzoek met desmopressine heeft geen verstoorde vruchtbaarheid bij mannelijke en vrouwelijke ratten aangetoond [SKP Nocdurna co 05 2016].

Klinische en toxicologische informatie:

Eerste trimester
Humaan:

Gegevens over zowel een beperkt aantal (n = 53) blootgestelde zwangerschappen bij vrouwen met diabetes insipidus als over een beperkt aantal (n = 216) blootgestelde zwangerschappen bij vrouwen met bloedingscomplicaties wijzen niet op ongewenste effecten van desmopressine op de zwangerschap of de gezondheid van de foetus/pasgeborene. Tot op heden zijn er geen andere relevante epidemiologische gegevens beschikbaar [SKP Nocdurna co 05 2016].

Dierexperimenteel:

Onderzoek naar de reproductie bij dieren heeft geen klinisch relevante effecten aangetoond op de ouders of hun jongen. Uit in-vitroanalyse van humane cotyledonmodellen is gebleken dat desmopressine niet transplacentair getransporteerd wordt als het toegediend wordt in de therapeutische concentratie die overeenkomt met de aanbevolen dosis [SKP Nocdurna co 05 2016].

Tweede trimester:
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Derde trimester :
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :
Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Dieronderzoek wijst niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft bevalling of postnatale ontwikkeling [SKP Nocdurna co 05 2016].

Opvolging :
Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Risico-categorie (Hale) :

L2

Farmacokinetiek:legende
% Eiwitbinding (moeder): onbekend
Distributievolume: onbekend
Halfwaardetijd (moeder): 75.5 minuten
Piekconcentratie in het serum (moeder): 40 minuten
Overgang in de moedermelk: onbekend, doch niet verwacht (hoog MG)
Melk/serum ratio: 0.2
Geschatte max. inname (zuigeling): onbekend

Klinische en toxicologische informatie
Humaan:

Analyseresultaten van melk afkomstig van moeders die borstvoeding geven en behandeld worden met een hoge dosis desmopressineacetaat (300 microgram intranasaal), tonen aan dat de hoeveelheden desmopressine die mogelijk aan het kind doorgegeven worden, aanzienlijk lager zijn dan de vereiste hoeveelheden om de diurese te beïnvloeden. Daarom wordt het niet noodzakelijk geacht om borstvoeding stop te zetten [SKP Nocdurna co 05 2016].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke humane gegevens beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op verlaging vruchtbaarheid bij mannen.

Dierexperimenteel:

Dieronderzoek met desmopressine heeft geen verstoorde vruchtbaarheid bij mannelijke ratten aangetoond [SKP Nocdurna co 05 2016].

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017

Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)

Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.