AMIODARON HClLaatste bijwerking : 2022.12.21 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal, parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check II | check II | check II | check II | neen II | |
| check | geen info | geen info | ||||
Bij het toekennen van de codes wordt rekening gehouden met de lange eliminatie halfwaardetijd. Bij behandeling tijdens zwangerschap, moet rekening gehouden worden met beïnvloeding van de schildklierfunctie, vooral bij de foetus.
Geen specifieke humane informatie beschikbaar over mogelijke beïnvloeding van vruchtbaarheid. Gezien de zeer lange halfwaardetijd van amiodaron (26-107 dagen) dient de chronische behandeling met amiodaron, indien nodig, meerdere maanden voor de conceptie worden onderbroken [Briggs].
De productinformatie bevat geen gegevens over een aan te raden onthoudingsperiode. De plasma T1/2 bedraagt van 26 tot 107 dagen. Vertrekkend van de steady-state concentratie (Css), wordt voorgesteld een periode in acht te nemen, gelijk aan minstens 5 x de plasma T1/2. Op basis van 5x T1/2 komen we aan 17 maanden [NVDR].
Amiodaron en zijn metaboliet desethylamiodaron gaan door de placenta-barrière [Briggs] en kunnen effecten hebben op de schildklier zoals foetale/neonatale hypothyroïdie en krop (struma) [SKP Cordarone 01 2022]. Gegevens zijn bekend van 64 zwangerschappen waarbij de moeder amiodaron kreeg toegediend. Bij 11 hieruit geboren baby’s (17%) werd hypothyroïdie vastgesteld waarvan 9 zonder en 2 met struma. De toestand van hypothyroïdie was voorbijgaand in alle gevallen (alleen in 5 gevallen met de hulp van schildklierhormonen). Daarnaast leden maar 2 pasgeborenen aan transitoire hyperthyroxinemie, in 1 geval gelinkt aan lage TSH serumconcentraties [Bartalena et al. 2001].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Eén geval wordt beschreven van een 27-jarige patiënte die 30 weken zwanger was. Intra-amniotische injectie van 75 tot 300mg amiodaron kon een atriale flutter bij de foetus normaliseren. De patiënte beviel na 33 weken van een baby met normaal sinusritme en normale neurologische ontwikkeling [Lin et al. 2016]. Er worden nog 8 andere gevallen beschreven waarin amiodaron werd gebruikt om foetale tachycardia te neutraliseren (leeftijd foeti 21-33 weken). In 7 gevallen kon de hartfrequentie genormaliseerd worden. Eén geval (met hydrops) was weerstandig aan de behandeling. Zeven van de acht baby’s overleefden de neonatale periode met goede postnatale ontwikkeling [Kang et al. 2013]. Een 26-jarige zwangere patiënte wegens aritmie, werd succesvol behandeld met amiodaron gedurende de 23ste week van haar zwangerschap. Drie maanden later gaf ze het leven aan een gezonde baby zonder complicaties [Stec et al. 2013]. De maternale en neonatale schildklierfunctie moet gecontroleerd blijven zolang de behandeling loopt en tot meerdere maanden erna [Plomp et al. 1992].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Zie derde trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L5
Amiodaron en desethylamiodaron worden in significante hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk [SKP Cordarone 01 2022] en bereikt er hogere spiegels dan in het serum. Monitoring van de schildklierfunctie is noodzakelijk bij toedienen in uitzonderlijke omstandigheden [Hale].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke informatie over beïnvloeding van de vruchtbaarheid beschikbaar. Verminderde libido wordt gemeld.
Geen specifieke informatie beschikbaar over beïnvloeding van de vruchtbaarheid. Verminderde libido wordt vermeld als vaak voorkomend ongewenst effect (= bij meer dan 1 op 100, maar minder dan 1 op 10 patiënten) [SKP Cordarone 01 2022].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.