AZELASTINE HClLaatste bijwerking : 2018.8.7 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oftalmo | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er zijn te weinig humane gegevens over oculaire toediening.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
De passage van azelastine door de placenta-barrière is onbekend, doch verwacht (laag MG) [Briggs]. Er bestaan onvoldoende gegevens om de veiligheid van azelastine tijdens de zwangerschap bij de mens vast te stellen. Door de locale oculaire toediening is de te verwachten systemische blootstelling minimaal (picogrammen) [SKP Azelastin-Comod 12 2016]. Het blokkeren van het naso-lacrimale kanaal door het oog onmiddellijk na toedienen te sluiten en door vervolgens te drukken op de binnenste ooghoek gedurende 1 à 2 minuten vermindert het risico op systeemabsorptie. Het risico op nadelige effecten met oftalmologische preparaten is eerder beperkt door de lage gebruikte doseringen [SKP Azelastin-Comod 12 2016].
Dierexperimenteel:Bij hoge orale doseringen(van 400 maal de menselijke orale dosis tot 10 000 maal de lokale menselijke dosis [SKP Allergodil 10 2014]) in dierproeven is azelastine schadelijk gebleken (doodgeboorte, groeivertragingen en misvormingen van het skelet) [SKP Azelastin-Comod 12 2016].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
Azelastine wordt in kleine hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk [SKP Azelastin-Comod 12 2016]. Azelastine is ook extreem bitter. Zelfs heel kleine hoeveelheden van azelastine in de moedermelk maken haar waarschijnlijk ondrinkbaar [Hale].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.