NORDAZEPAMLaatste bijwerking : 2018.06.05 (uit de handel-retiré du marché 2025 01) |
|||||||||
| Synoniem: | Desmethyldiazepam | ||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
De codes worden bepaald door het klasse-effect, bij gebrek aan voldoende specifieke humane gegevens.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Abrupt onderbreken van een benzodiazepine omwille van zwangerschap is formeel af te raden (risico van onttrekkingsverschijnselen bij de moeder).
Het niet behandelen van ernstige angststoornissen, agitatie of slapeloosheid kan nadelige gevolgen hebben voor moeder en kind. Indien tijdens de zwangerschap toch een hypnoticum of anxiolyticum wordt gegeven, raden onze bronnen producten aan waarmee ruime ervaring is opgedaan, aan een zo laag mogelijke dosis en voor een zo beperkt mogelijke periode. De voorkeur gaat daarbij uit naar een middel met een korte werkingsduur, omdat producten die langer in het lichaam blijven, theoretisch kunnen stapelen bij het ongeboren kind [BCFI 07 2026].
Volgens LAREB laten de meeste studies bij de mens geen verhoogd risico op aangeboren afwijkingen zien bij gebruik aan benzodiazepines. Ook twee meta-analyses zien geen verhoogd risico. Eén grote recente studie uit Zuid-Korea laat echter een mogelijk licht verhoogd risico zien op aangeboren afwijkingen in het algemeen (RR 1.09 95%BI 1.05-1.13) en op hartafwijkingen (RR 1.15 95%BI 1.10-1.21). In deze studie is echter onvoldoende gecorrigeerd voor confounding. Er was bijvoorbeeld geen informatie beschikbaar over roken, alcohol- en drugsgebruik [LAREB 07 2026].
In een Taiwanese cohortstudie werden 63 525 zwangerschappen met benzodiazepines vergeleken met 396 823 zwangerschappen zonder benzodiazepines. Het gebruik van benzodiazepines tijdens zwangerschap werd in deze studie geassocieerd met een toegenomen risico voor vroeggeboorte (RR, 1.20; 95%BI, 1.18-1.23). De associatie tussen benzodiazepines tijdens zwangerschap en een kleinere gestalte was zwakker (RR, 1.06; 95%BI, 1.00-1.09) en afhankelijk van de gebruikte analysemethode. Deze associaties waren sterker bij gebruik in de tweede trimester van de zwangerschap.
Bij deze studie kunnen enkele bedenkingen gemaakt worden.
- Het gaat over een Taiwanese bevolking, wat extrapolatie bemoeilijkt.
- Over individuele substanties worden geen uitspraken gedaan.
- De invloed van interfererende factoren kan niet volledig uitgesloten worden (meer bepaald pathologische condities).
- Een invloed van de selectie- en analysemethode is mogelijk.
[Li et al. 2025].
Bij benzodiazepines werd foeto-placentaire passage aangetoond. Voor bepaalde benzodiazepinen werd een teratogeen effect gemeld, al werd dit niet bevestigd door epidemiologische onderzoeken [SKP Calmday 07 2016].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Tweede trimester:Chronisch gebruik van benzodiazepines tijdens het tweede trimester kan leiden tot ontwenningsverschijnselen bij de neonaat.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Gedurende de laatste drie maanden van de zwangerschap is het beter geen hoge doses voor te schrijven, aangezien dit zou kunnen leiden tot hypotonie, hypothermie, ademnood of een ontwenningssyndroom bij het pasgeboren kind [SKP Calmday 07 2016].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Zie derde trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Van benzodiazepinen werd aangetoond dat ze in de moedermelk worden opgenomen [SKP Calmday 07 2016].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Li BMH, Wei SY, Chuang MT, Lai ECC. Benzodiazepine Use in Pregnancy and the Risk of Pregnancy Outcomes. JAMA Intern Med. doi:10.1001/jamainternmed.2025.6882 Published online December 22, 2025
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.