ALITRETINOINELaatste bijwerking : 2026.07.16 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check I | neen I | neen I | neen I | neen I | neen II | |
| 1 maanden | geen info | geen info | ||||
Alitgretinoïne is een retinoïde en daarom sterk teratogeen. Bij een therapie moet zwangerschap uitgesloten worden. Er is een wachttijd (1 maand).
Alitretinoïne heeft toxische eigenschappen, daarom is borstvoeding tegenaangewezen tijdens inname.
Een vrouw in de vruchtbare leeftijd mag alitretinoïne alleen gaan gebruiken nadat zwangerschap is uitgesloten. Zij moet tenminste twee vormen van anticonceptie gebruiken. Na het staken van de medicatie moet zij de anticonceptie nog één maand blijven gebruiken [Lareb 07 2026].
Alitretinoïne is getest in een onderzoek naar de vruchtbaarheid bij ratten. Er zijn geen effecten waargenomen op de vrouwelijke reproductieparameters bij de hoogst geteste dosis, waarbij vergelijkbare plasmaconcentraties als waargenomen bij de mens werden bereikt [SKP Alitretinoin Orifarm 09 2025].
Alitretinoïne is een retinoïde en daarom sterk teratogeen. De foetale misvormingen die in verband zijn gebracht met blootstelling aan retinoïden omvatten afwijkingen van het centrale zenuwstelsel (hydrocephalus, cerebellaire misvormingen/afwijkingen, microcefalie), faciale dysmorfie, gespleten verhemelte, afwijkingen aan het uitwendige oor (afwezigheid van het uitwendige oor, kleine of afwezige uitwendige gehoorgangen), oogafwijkingen (microftalmie), cardiovasculaire afwijkingen (conotruncale misvormingen zoals tetralogie van Fallot, transpositie van grote vaten, septumdefecten), afwijkingen van de thymus en bijschildklier. Ook is de incidentie van spontane abortus verhoogd [SKP Alitretinoin Orifarm 05 2025].
Als een zwangerschap voorkomt bij een vrouw die wordt behandeld met alitretinoïne, dan moet de behandeling gestaakt worden. De patiënt moet voor evaluatie en advies worden doorverwezen naar een arts gespecialiseerd in of met ervaring in teratologie [SKP Alitretinoin Orifarm 05 2025].
Dierexperimenteel:Alitretinoïne is getest in een onderzoek naar de vruchtbaarheid en vroegtijdige embryonale ontwikkeling bij ratten. Er zijn geen effecten waargenomen op de vrouwelijke reproductieparameters bij de hoogst geteste dosis, waarbij vergelijkbare plasmaconcentraties als waargenomen bij de mens werden bereikt [SKP Alitretinoin Orifarm 05 2025].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Alitretinoïne is zeer lipofiel en daardoor is het zeer waarschijnlijk dat alitretinoïne in de moedermelk terechtkomt [SKP Alitretinoin Orifarm 05 2025]. Alitretinoïne heeft toxische eigenschappen, waardoor mogelijke risico’s voor de zuigeling niet uit te sluiten zijn [Lareb 07 2026].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check II | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Vruchtbaarheid kan aangetast worden door alitretinoïne. Dierexperimenteel onderzoek wijst op complicaties.
Niet-klinische gegevens wijzen erop dat een behandeling met alitretinoïne de mannelijke vruchtbaarheid kan aantasten [SKP Alitretinoin Orifarm 09 2025].
Zoals met andere retinoïden zijn reversibele effecten op de mannelijke voortplantingsorganen in de vorm van verstoorde spermatogenese en geassocieerde degeneratieve aantasting van de testes waargenomen in dierexperimenteel onderzoek. De veiligheidsmarge bij honden met betrekking tot het “no-effect level” van toxiciteit op de mannelijke voortplantingsorganen bedroeg 1 - 6 voor een dosis van 30 mg voor de mens [SKP Alitretinoin Orifarm 09 2025].
Dierexperimenteel:Alitretinoïne is getest in een onderzoek naar de vruchtbaarheid bij ratten. Er zijn geen effecten waargenomen op de mannelijke reproductieparameters bij de hoogst geteste dosis, waarbij vergelijkbare plasmaconcentraties als waargenomen bij de mens werden bereikt [SKP Alitretinoin Orifarm 09 2025].
Kleine hoeveelheden alitretinoïne (boven de endogene niveaus) werden in het sperma van sommige gezonde vrijwilligers waargenomen na inname van 40 mg alitretinoïne en er wordt niet verwacht dat het geneesmiddel in sperma accumuleert. Als een volledige vaginale absorptie wordt verondersteld, dan zouden deze hoeveelheden een verwaarloosbaar effect hebben op de endogene plasmaspiegels van de vrouwelijke partner of van een foetus, en zou het daarom blijkbaar geen risico vormen voor de foetus als de partner zwanger is [SKP Alitretinoin Orifarm 09 2025] [Lareb 07 2026].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
SKP
LAREB : https://www.lareb.nl/mvm-kennis-zoeken?zoekterm=alitretinoïne&zwangerschap=true&borstvoeding=true
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.