LANDIOLOLLaatste bijwerking : 2026.01.20 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check II | check II | check II | check II | check II | |
| 27 | geen info | geen info | ||||
De ervaring met landiolol tijdens zwangerschap beperkt zich tot de perinatale periode.
Risico’s voor de zuigeling kunnen niet uitgesloten worden wanneer landiolol toegediend wordt tijdens borstvoeding.
Geen specifieke humane informatie beschikbaar.
In dieronderzoek bleek landiolol de vruchtbaarheid niet te veranderen [SKP Runrapiq 11 2024].
Landiolol is een uiterst selectieve bèta-1-adrenoreceptorantagonist (de selectiviteit voor bèta-1-receptorblokkade is 255 keer hoger dan voor bèta-2-receptorblokkade), die de positieve chronotope effecten van de catecholaminen adrenaline en noradrenaline op het hart remt, waar bèta-1-receptoren zich voornamelijk bevinden [SKP Runrapiq 11 2024].
Humane gegevens tijdens zwangerschap blijven beperkt tot de perinatale periode. Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van landiolol te vermijden tijdens de zwangerschap [SKP Runrapiq 11 2024].
Zie derde trimester voor specifieke toepassingen.
Dierexperimenteel:Landiolol vertoonde geen reproductie- of ontwikkelingstoxiciteit bij klinisch relevante infusiesnelheden en blootstellingswaarden. De laagst geïdentificeerde NOAEL was 25 mg/kg/min in een embryo-foetaal onderzoek bij ratten, wat 100 maal hoger is dan de maximale klinische infusiesnelheid [SKP Runrapiq 11 2024].
Tweede trimester:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Op basis van de farmacologische werking van bètablokkers moet later in de zwangerschap rekening worden gehouden met bijwerkingen (vooral hypoglykemie, hypotensie en bradycardie) bij de foetus en pasgeborene. Als een behandeling met landiolol nodig wordt geacht, moeten de uteroplacentaire bloeddoorstroming en de groei van de foetus worden gemonitord. Het pasgeboren kind moet nauwlettend worden gemonitord [SKP Runrapiq 11 2024].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Op basis van de farmacologische werking van bètablokkers moet later in de zwangerschap rekening worden gehouden met bijwerkingen (vooral hypoglykemie, hypotensie en bradycardie) bij de foetus en pasgeborene. Als een behandeling met landiolol nodig wordt geacht, moeten de uteroplacentaire bloeddoorstroming en de groei van de foetus worden gemonitord. Het pasgeboren kind moet nauwlettend worden gemonitord [SKP Runrapiq 11 2024].
Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over het gebruik van landiolol bij zwangere vrouwen. In een placebogecontroleerd klinisch onderzoek bij 32 patiënten waarbij een keizersnede gepland was, verminderde 200 microgram/kg landiolol toegediend op het moment van de anesthesie-inductie de hemodynamische respons veroorzaakt door tracheale intubatie. Er werden geen bijwerkingen gemeld. Er werden geen verschillen waargenomen in de foetale Apgar-scores bij 1 min en 5 min tussen patiënten die landiolol toegediend kregen en niet-behandelde patiënten. Vanwege de hoge bèta-1-selectiviteit was landiolol niet van invloed op de baarmoedercontracties [SKP Runrapiq 11 2024].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Het is niet bekend of landiolol of de metabolieten hiervan in de moedermelk van de mens worden uitgescheiden. Een risico voor zuigelingen kan niet worden uitgesloten (SKP Runrapiq 11 2024).
Vanwege de moleculaire kenmerken van landiolol (laag moleculair gewicht van circa 0,5 kDa en lage eiwitbindende capaciteit), wordt de passage naar de moedermelk verwacht [SKP Runrapiq 11 2024].
Dierexperimenteel:Uitscheiding van landiolol in de melk werd waargenomen na 1 mg/kg landiolol i.v. bolustoediening aan zogende ratten, terwijl de spiegels in melk de maternale plasmaconcentraties overschreden [SKP Runrapiq 11 2024].
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check II | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Er wordt niet specifiek gerapporteerd over beïnvloeding van vruchtbaarheid.
Tot nog toe werden meer dan 1000 patiënten klinisch behandeld. Er wordt niet specifiek gerapporteerd over beïnvloeding van vruchtbaarheid [SKP Runrapiq 11 2024].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
SKP
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.