AMOXICILLINE

Penicillines worden algemeen als veilig aanvaard.

Dierexperimenten gaven geen vermindering van de vruchtbaarheid [SKP Clamoxyl 12 2024].

Klinische en toxicologische informatie:

Eerste trimester
Humaan:

Er is veel onderzoek beschikbaar naar het gebruik van penicillines, in het bijzonder amoxicilline, tijdens de zwangerschap (>10.000 blootstellingen met amoxicilline). Amoxicilline geeft geen hoger risico op aangeboren afwijkingen in het algemeen. Het grootste deel van de studies vindt ook geen hoger risico op specifieke aangeboren afwijkingen [LAREB 11 2025][LE CRAT 11 2025].

Algemeen wordt geen verhoogde incidentie gezien van majeure afwijkingen bij pasgeborenen. Eén studie maakt melding van gespleten verhemelte. Zie details hieronder [Briggs].

Er zijn gegevens over 3546 zwangere vrouwen die diverse penicillines voorgeschreven kregen voor de behandeling van infecties van de urinewegen. In de behandelde groep was geen stijging van ernstige afwijkingen. Een andere observationele studie met blootstelling aan amoxilline gedurende het eerste trimester gaf 3,7% majeure geboorte-afwijkingen bij 8538 geboorten. Dat percentage wordt beschouwd als niet afwijkend van een niet blootgestelde populatie [Briggs]. 

Twee case-control studies vonden een verhoogd risico op gespleten lip en/of verhemelte na gebruik van amoxicilline in de tweede of derde maand van de zwangerschap. Het gaat hier om studies met relatief weinig blootstellingen. De resultaten zijn niet bevestigd in grotere studies. Er zijn geen aanwijzingen voor andere nadelige effecten zoals miskramen of een laag geboortegewicht [LAREB 11 2025].

Dierexperimenteel:

Dierexperimenten met doses 10x hoger dan deze voor de mens laten geen teratogene effecten vermoeden [SKP Clamoxyl 12 2024].

Tweede trimester:
Humaan:

Er zijn gegevens over 7171 moeders die gedurende hun zwangerschap werden blootgesteld aan penicillines (gelijk welke periode; aantal gevallen met amoxicilline onbekend). Er werd geen toename in ernstige afwijkingen gezien [Briggs].

Door veranderingen in het lichaam van een zwangere is er een iets snellere uitscheiding van amoxicilline, vooral in het tweede en derde trimester. Hierdoor wordt de hoeveelheid van het medicijn in het bloed lager, wat amoxicilline minder effectief kan maken. Het advies is daarom om voor de behandeling van milde tot matig-ernstige infecties tijdens de zwangerschap dezelfde dosering amoxicilline (met of zonder clavulaanzuur) te gebruiken als wordt aanbevolen voor niet-zwangere patiënten [LAREB 11 2025].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Derde trimester :
Humaan:

Zie tweede trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :
Humaan:

Er bestaat mogelijks een verband tussen gebruik van antibiotica (waaronder amoxicilline) in geval van vroegtijdige arbeid en necroserende enterocolitis. Dit effect wordt in verband gebracht met abnormale kolonisatie van het gastro-intestinaal systeem in de neonaat [Briggs].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Opvolging :
Humaan:

Geen specifieke gegevens beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Risico-categorie (Hale) :

L1

Farmacokinetiek:legende
% Eiwitbinding (moeder): 18
Distributievolume: 0.3 l/kg
Halfwaardetijd (moeder): 1.7 uren
Piekconcentratie in het serum (moeder): na 1.5 uren
Overgang in de moedermelk: zeer zwak
Melk/serum ratio: 0.013 – 0.043
Geschatte max. inname (zuigeling): < 0.5% van een normale kinddosis

Klinische en toxicologische informatie
Humaan:

Amoxicilline mag tijdens de periode van borstvoeding toegediend worden.

Sensibilisering door sporen amoxicilline in de melk is mogelijk. Diarree en fungusinfectie van de slijmvliezen kunnen optreden bij een met moedermelk gevoede zuigeling [SKP Clamoxyl 12 2024][LACTMED 11 2025]. In dat geval kan het toedienen van probiotica overwogen worden. Het stopzetten van de borstvoeding is aangewezen bij tekenen van deshydratatie [NVDR].

Een bepaling van amoxicilline concentraties in moedermelk na toedienen van 1g amoxicilline aan 6 moeders resulteerde in lage waarden. Minder dan 0,95% van de dosis van de moeder ging over in de melk [Hale]. 

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.