LENACAPAVIRLaatste bijwerking : 2025.10.22 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal, oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er zijn te weinig humane gegevens om veilig gebruik te waarborgen tijdens zwangerschap en borstvoeding. Dierexperimenteel onderzoek (ratten en konijnen) toonde geen complicaties.
Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van lenacapavir op de vrouwelijke vruchtbaarheid bij mensen [SmPC Sunlenca 10 2025 EMA].
Bij ratten werd de vrouwelijke vruchtbaarheid niet beïnvloed bij blootstellingen aan lenacapavir tot 8 maal de menselijke blootstelling bij de RHD (Recommended Human Dose) [SmPC Sunlenca 10 2025 EMA].
Lenacapavir remt de hiv-1-replicatie door in te grijpen op meerdere, essentiële stappen van de levenscyclus van het virus, waaronder de capsidegemedieerde nucleaire opname van hiv-1 proviraal DNA, de virusassemblage en het vrijkomen van het virus, en de vorming van de capside-kern met vorming van misvormde capsiden (= eiwitmantel) [SmPC Sunlenca 10 2025 EMA].
Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van lenacapavir bij zwangere vrouwen [SmPC Sunlenca 10 2025 EMA].
Dierexperimenteel:Bij ratten en konijnen werd de embryofoetale ontwikkeling niet beïnvloed bij blootstellingen tot respectievelijk 21 en 172 maal de menselijke blootstelling bij de RHD (Recommended Human Dose)[SmPC Sunlenca 10 2025 EMA].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Bij ratten werd de pre- en postnatale ontwikkeling niet beïnvloed bij blootstellingen tot 7 maal de menselijke blootstelling bij de RHD (Recommended Human Dose) [SmPC Sunlenca 10 2025 EMA].
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Het is niet bekend of lenacapavir in de moedermelk wordt uitgescheiden [SmPC Sunlenca 10 2025 EMA].
Personen met hiv die antiretrovirale therapie volgen met een aanhoudend niet-detecteerbare virale lading en die ervoor kiezen om borstvoeding te geven, moeten in deze beslissing worden gesteund. Als de virale lading niet onderdrukt is, wordt gepasteuriseerde donormelk of flesvoeding uit de melkbank aanbevolen [LactMed 10 2025].
Dierexperimenteel:Na toediening aan ratten tijdens de dracht en de lactatie, werd lenacapavir gedetecteerd in het plasma van rattenjongen die gezoogd werden, zonder effecten op de jongen die gezoogd werden [SmPC Sunlenca 10 2025 EMA].
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Er wordt niet gerapporteerd over beïnvloeding van vruchtbaarheid bij de man. Dierexperimenteel onderzoek toonde geen complicaties.
Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van lenacapavir op de mannelijke vruchtbaarheid bij mensen [SmPC Sunlenca 10 2025 EMA].
Dierexperimenteel:Dieronderzoek toont geen effecten aan van lenacapavir op de mannelijke vruchtbaarheid [SmPC Sunlenca 10 2025 EMA].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
SmPC
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.