NORDAZEPAMDernière mise à jour : 2018.06.05 (uit de handel-retiré du marché 2025 01) |
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| Synonyme: | Desméthyldiazépam | ||||||||
| Administration: | voie orale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Les codes sont inspirés par l´effet de classe, puisque le nombre de données spécifiques humaines est insuffisant.
Aucune information spécifique disponible.
L'arrêt brutal d'un traitement aux benzodiazépines en raison d'une grossesse est formellement déconseillé (risque de symptômes de sevrage chez la mère).
Ne pas traiter les troubles anxieux graves, l'agitation ou l'insomnie peut avoir des conséquences néfastes pour la mère et l'enfant. Si un hypnotique ou un anxiolytique doit néanmoins être administré pendant la grossesse, nos sources recommandent d’utiliser des produits pour lesquels une vaste expérience a été acquise, à la dose la plus faible possible et pendant une durée aussi limitée que possible. La préférence va à un médicament à action de courte durée, car les produits qui restent plus longtemps dans l’organisme peuvent théoriquement s’accumuler chez le fœtus [CBIP 07 2026].
Selon le LAREB, la plupart des études menées chez l’homme ne montrent pas de risque accru de malformations congénitales lié à l’utilisation de benzodiazépines. Deux méta-analyses ne constatent pas non plus de risque accru. Une grande étude récente menée en Corée du Sud fait toutefois état d’un risque potentiellement légèrement accru de malformations congénitales en général (RR 1,09 ; IC à 95 % : 1,05-1,13) et de malformations cardiaques (RR 1,15 ; IC à 95 % : 1,10-1,21). Cette étude ne tient toutefois pas suffisamment compte des facteurs de confusion. Par exemple, aucune information n’était disponible concernant le tabagisme, la consommation d’alcool et de drogues [LAREB 07 2026].
Dans une étude de cohorte taïwanaise, 63 525 grossesses associées à la prise de benzodiazépines ont été comparées à 396 823 grossesses sans prise de benzodiazépines. Dans cette étude, la prise de benzodiazépines pendant la grossesse a été associée à un risque accru de prématurité (RR, 1,20 ; IC à 95 %, 1,18-1,23). L'association entre la prise de benzodiazépines pendant la grossesse et une taille plus petite était plus faible (RR, 1,06 ; IC à 95 %, 1,00-1,09) et dépendait de la méthode d'analyse utilisée. Ces associations étaient plus marquées en cas de prise au cours du deuxième trimestre de la grossesse.
Cette étude soulève toutefois quelques réserves.
- Elle porte sur une population taïwanaise, ce qui rend l’extrapolation difficile.
- Aucune conclusion n’est tirée concernant des substances individuelles.
- L’influence de facteurs interférents ne peut être totalement exclue (notamment des conditions pathologiques).
- Une influence de la méthode de sélection et d’analyse est possible.
[Li et al. 2025].
Un passage fœto-placentaire a été démontré pour les benzodiazépines. Un effet tératogène a été signalé pour certaines benzodiazépines, bien que cela n’ait pas été confirmé par des études épidémiologiques [RCP Calmday 07 2016].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Deuxième trimestre:Les enfants de mères ayant pris des benzodiazépines de manière chronique durant le dernier stade de la grossesse peuvent être physiquement dépendants et présenter des symptômes de sevrage durant la période postnatale.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Eviter de prescrire des doses élevées au cours du dernier trimestre de la grossesse, en raison de la possibilité de voir apparaître chez le nouveau-né une hypotonie, une hypothermie, une détresse respiratoire ou un syndrome d´abstinence [RCP Calmday 07 2016].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Voir troisième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
Le passage des benzodiazépines dans le lait maternel a été démontré [RCP Calmday 07 2016].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Li BMH, Wei SY, Chuang MT, Lai ECC. Benzodiazepine Use in Pregnancy and the Risk of Pregnancy Outcomes. JAMA Intern Med. doi:10.1001/jamainternmed.2025.6882 Published online December 22, 2025
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.