THIOTEPALaatste bijwerking : 2024.04.24 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | neen II | neen II | neen II | neen II | neen II | |
| 1 jaren | geen info | geen info | ||||
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding is gecontra-indiceerd. Een wachttijd (1 jaar) wordt aanbevolen. Borstvoeding is tegenaangewezen tijdens een therapie met thiotepa, wegens onvoldoende gegevens en het werkingsmechanisme.
Net als de meeste alkylerende middelen kan thiotepa leiden tot een afname van de vrouwelijke vruchtbaarheid [SmPC Tepadina 03 2024].
Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling en voordat de behandeling wordt gestart moet een zwangerschapstest worden uitgevoerd [SmPC Tepadina 03 2024].
NVDR: voor de man wordt een wachttijd van één jaar aangegeven. Het lijkt logisch deze ook voor de vrouw aan te houden.
De passage van thiotepa doorheen de placenta-barrière is onbekend, doch verwacht (laag MG) [Briggs]. Er zijn geen gegevens over het gebruik van thiotepa bij zwangere vrouwen [SmPC Tepadina 03 2024][Briggs].
Blootstelling tijdens professionele activiteiten kan risico’s met zich meebrengen in geval van zwangerschap (zie ook cyclofosfamide) [Briggs].
Dierexperimenteel:In preklinische studies is gebleken dat thiotepa, net als de meeste alkylerende middelen, embryofoetale letaliteit en teratogeniciteit veroorzaakt [SmPC Tepadina 03 2024].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Het is onbekend of thiotepa in de moedermelk wordt uitgescheiden [SmPC Tepadina 03 2024], maar de passage naar de moedermelk is verwacht (laag MG) [Briggs].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check III | |||||
| 1 jaren | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Anticonceptieve maateregelen zijn aangewezen. Een wachttijd (1 jaar) wordt aanbevolen.
Net als de meeste alkylerende middelen kan thiotepa leiden tot een afname van de mannelijke vruchtbaarheid. Mannen wordt aangeraden voorafgaand aan de behandeling sperma te laten invriezen en tijdens de behandeling en gedurende één jaar na afloop van de behandeling geen kinderen te verwekken [SmPC Tepadina 03 2024].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
NVDR: overgang via sperma kan niet uitgesloten worden.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
SmPC
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 12th edition, Philadelphia 2021
Cytotoxische geneesmiddelen toegediend binnen de 10 dagen na conceptie geven een alles-of-niets effect. De organogenese start vanaf de 10de dag en is na 8 weken een feit. Toedienen van cytostatica in deze periode verhoogt de kans op misvormingen sterk. Wanneer één cytostaticum wordt toegediend wordt de kans op misvormingen op 7 tot 17% geschat. Deze kans verhoogt met 25% bij combinatietherapie. Vermijden van foliumzuur-antagonisten vermindert de kans op misvormingen met 6%.
Conclusie : chemotherapie is tegenaangewezen gedurende het eerste trimester.
Dekrem J, Van Calsteren K, Amant F. Effects of fetal exposure to maternal chemotherapy. Pediatric Drugs 2013; 15 (5): 329-334
Geen specifieke informatie beschikbaar.