DORZOLAMIDE

Geen specifieke humane informatie beschikbaar.

Diergegevens duiden niet op een effect van behandeling met dorzolamide op de vrouwelijke vruchtbaarheid [SKP Trusopt coll 05 2018].

Klinische en toxicologische informatie:

Eerste trimester
Humaan:

Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van dorzolamide bij zwangere vrouwen [SKP Trusopt coll 05 2018]. In klinisch onderzoek vertoonden de patiënten geen tekenen van metabole acidose of veranderingen van de elektrolyten in het serum die op systemische koolzuuranhydrase-remming zouden wijzen. Daarom is het niet te verwachten dat de effecten die bij dierstudies gezien werden ook zouden worden waargenomen bij patiënten die therapeutische doses dorzolamide kregen [SKP Trusopt coll 05 2018].

Het blokkeren van het naso-lacrimale kanaal door het oog onmiddellijk na toedienen te sluiten en door vervolgens te drukken op de binnenste ooghoek gedurende 1 à 2 minuten vermindert het risico op systeemabsorptie. Het risico op nadelige effecten met oftalmologische preparaten is eerder beperkt door de lage gebruikte doseringen. 

Dierexperimenteel:

Bij voor drachtige konijnen toxische doses dorzolamide, geassocieerd met metabole acidose, werden wervelmisvormingen waargenomen [SKP Trusopt coll 05 2018].

Tweede trimester:
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Derde trimester :
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :
Humaan:

Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Opvolging :
Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Risico-categorie (Hale) :

L3

Farmacokinetiek:legende
% Eiwitbinding (moeder): 33
Distributievolume: onbekend
Halfwaardetijd (moeder): onbekend
Piekconcentratie in het serum (moeder): na 2 uren
Overgang in de moedermelk: onbekend, maar verwacht (gezien bij dieren)
Melk/serum ratio: onbekend
Geschatte max. inname (zuigeling): onbekend 

Klinische en toxicologische informatie
Humaan:

Het is niet bekend of dorzolamide/metabolieten worden uitgescheiden in de moedermelk [SKP Trusopt coll 05 2018]. Het risico op nadelige effecten met oftalmologische preparaten is eerder beperkt door de lage gebruikte doseringen.

Dierexperimenteel:

Beschikbare farmacodynamische/toxicologische gegevens bij dieren hebben de uitscheiding van dorzolamide/metabolieten in melk aangetoond. Bij zogende ratten werden afnames in de toename van het lichaamsgewicht van het nageslacht waargenomen [SKP Trusopt coll 05 2018].

Humaan:

Geen specifieke humane gegevens beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op verlaging vruchtbaarheid bij mannen.

Dierexperimenteel:

Diergegevens duiden niet op een effect van behandeling met dorzolamide op de mannelijke vruchtbaarheid [SKP Trusopt coll 05 2018].

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar. 

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.