PILOCARPINE HClLaatste bijwerking : 2025.11.04 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oftalmo | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check III | check III | check III | check III | check III | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er zijn te weinig humane gegevens om veilig gebruik te waarborgen tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Dierexperimenteel onderzoek tijdens zwangerschap wijst enkel op complicaties bij supratherapeutische doses.
In een vruchtbaarheidsonderzoek bij vrouwelijke ratten met doses van respectievelijk 18 en 72 mg/kg/dag daalden vrouwelijke vruchtbaarheidsindices met 10,7% en 15,0% ten opzichte van controles bij dezelfde doses en een verlengde diestrus (= periode van sexuele inactiviteit bij dieren tussen twee cycli) werd opgemerkt [SKP Pilocarpine isopto coll 09 2023].
NVDR: deze doses zijn 40 tot meer dan 100x de maximale orale dagdoses bij de ziekte van Sjögren [Informatorium Medicamentorum]. Ze zijn niet representatief voor oculaire toepassing.
Het blokkeren van het naso-lacrimale kanaal door het oog onmiddellijk na toedienen te sluiten en door vervolgens te drukken op de binnenste ooghoek gedurende 1 à 2 minuten vermindert het risico op systeemabsorptie.
Het is niet bekend of pilocarpine schadelijk kan zijn voor de foetus indien het wordt toegediend aan een zwangere vrouw, of de voortplantingsfunctie kan aantasten [SKP Pilocaptine isopto coll 09 2023].
Het blokkeren van het naso-lacrimale kanaal door het oog onmiddellijk na toedienen te sluiten en door vervolgens te drukken op de binnenste ooghoek gedurende 1 à 2 minuten vermindert het risico op systeemabsorptie.
Dierexperimenteel:Voortplantings- en ontwikkelingstoxiciteitsstudies bij ratten en konijnen hebben geen teratogeniciteit aangetoond. Niet-klinische ontwikkelingstoxiciteit werd alleen waargenomen na blootstelling die geacht wordt beduidend hoger te liggen dan de maximale humane blootstelling, wat op weinig relevantie voor klinisch gebruik wijst [SKP Pilocarpine isopto coll 09 2023].
Gelijkaardige informatie vinden we bij Briggs. Dierexperimenten bij ratten met 26x de maximale orale humane dosis laten geen teratogeniciteit vermoeden. Wel werden vermindering van foetaal gewicht en verhoogde incidentie van skeletafwijkingen vastgesteld. Deze effecten kunnen evenwel het gevolg zijn van de veroorzaakte maternale toxiciteit. Met 10x de max. orale humane dosis werden ook meer gevallen van doodgeboorte en van verminderde neonatale overleving gezien [Briggs].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
Het is niet bekend of pilocarpine in de moedermelk terechtkomt [SKP Pilocarpine isopto coll 09 2023].
Er zijn te weinig gegevens over monotherapie met pilocarpine oogdruppels om veilig gebruik tijdens borstvoeding te waarborgen. Indien borstvoeding gegeven wordt tijden gebruik van pilocarpine oogdruppels, moeten mogelijke cholinerge effecten bij de baby opgevolgd worden, met name diarre, tranenvloed, excessieve speekselproductie en overvloedig urineren. Een alternatieve therapie dient overwogen te worden, vooral bij borstvoeding van een pasgeborene of prematuur [LACTMED 10 2025].
NVDR: het blokkeren van het naso-lacrimale kanaal door het oog onmiddellijk na toedienen te sluiten en door vervolgens te drukken op de binnenste ooghoek gedurende 1 à 2 minuten vermindert het risico op systeemabsorptie.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Tot nog toe wordt niet gerapporteerd over beïnvloeding van vruchtbaarheid. Dierexperimenteel onderzoek toont enkel complicaties bij supratherapeutische doses.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:In een vruchtbaarheidsonderzoek bij ratten werden geringe afnames van de spermamotiliteit (9,4% en 6,6%) en lichte toenames in abnormaal sperma (2,7% en 4,6%) waargenomen bij mannelijke dieren bij respectievelijk 18 en 72 mg/kg/dag. Mannelijke vruchtbaarheidsindices daalden met 8,9% en 14,7% ten opzichte van controles bij 18 en 72 mg/kg/dag [SKP Pilocarpine isopto coll 09 2023].
NVDR: deze doses zijn 40 tot meer dan 100x de maximale orale dagdoses bij de ziekte van Sjögren. Ze zijn niet representatief voor oculaire toepassing.
Het blokkeren van het naso-lacrimale kanaal door het oog onmiddellijk na toedienen te sluiten en door vervolgens te drukken op de binnenste ooghoek gedurende 1 à 2 minuten vermindert het risico op systeemabsorptie.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.