PILOCARPINE HClDernière mise à jour : 2025.11.04 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie ophtalmique | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | check III | check III | check III | check III | check III | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Il n'existe pas suffisamment de données humaines pour garantir une utilisation sûre pendant la grossesse et l'allaitement.
Les études expérimentales menées chez l'animal pendant la grossesse ne font état de complications qu'à des doses suprathérapeutiques.
Dans une étude sur la fertilité chez les rates, avec des doses respectives de 18 et 72 mg/kg/jour, les indices de fertilité féminine ont diminué de 10,7 % et 15,0 % par rapport aux témoins recevant les mêmes doses, et un diœstrus prolongé (= période d'inactivité sexuelle chez les animaux entre deux cycles) a été observé [RCP Pilocarpine isopto coll 09 2023].
NDLR : ces doses sont 40 à plus de 100 fois supérieures aux doses quotidiennes maximales par voie orale dans le cas de la maladie de Sjögren [Informatorium Medicamentorum]. Elles ne sont pas représentatives d'une application oculaire.
Le blocage du canal naso-lacrymal en fermant l'œil immédiatement après l'administration, puis en appuyant sur le coin interne de l'œil pendant 1 à 2 minutes réduit le risque d'absorption systémique.
On ignore si la pilocarpine peut avoir des effets néfastes pour le foetus lorsqu'elle est administrée à une femme enceinte, ou si elle peut modifier ses capacités de reproduction [RCP Pilocaptine isopto coll 09 2023].
Le fait de fermer le canal naso-lacrymal par une pression sur le coin inférieur de l’oeil pendant 1 à 2 minutes, réduit le risque d’absorption systémique.
Chez l´animal:Les études de toxicité sur la reproduction et le développement chez le rat et le lapin n'ont pas montré de tératogénicité. Une toxicité non clinique sur le développement n'a été observée qu'après une exposition considérée comme nettement supérieure à l'exposition humaine maximale, ce qui indique une faible pertinence pour l'usage clinique [RCP Pilocarpine isopto coll 09 2023].
Des informations similaires sont disponibles chez Briggs. Les expériences sur des rats avec 26 fois la dose orale maximale chez l'homme ne suggèrent pas de tératogénicité. Cependant, une réduction du poids fœtal et une incidence accrue d'anomalies squelettiques ont été observées. Ces effets peuvent toutefois être dus à la toxicité maternelle induite. À une dose 10 fois supérieure à la dose orale maximale chez l'homme, on a également observé davantage de cas de mortinatalité et de diminution de la survie néonatale [Briggs].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
On ignore si la pilocarpine passe dans le lait maternel [RCP Pilocarpine isopto coll 09 2023].
Les données disponibles sur la monothérapie par collyre à base de pilocarpine sont insuffisantes pour garantir la sécurité d'emploi pendant l'allaitement. En cas d'allaitement pendant l'utilisation de collyre à base de pilocarpine, il convient de surveiller les éventuels effets cholinergiques chez le nourrisson, notamment la diarrhée, le larmoiement, la salivation excessive et la miction abondante. Un traitement alternatif doit être envisagé, en particulier en cas d'allaitement d'un nouveau-né ou d'un prématuré [LACTMED 10 2025].
NDLR : le risque d'absorption systémique peut être réduit en bloquant le canal naso-lacrymal en fermant l'œil immédiatement après l'administration et en appuyant ensuite sur le coin interne de l'œil pendant 1 à 2 minutes.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
À ce jour, aucun effet sur la fertilité n'a été signalé. Les études expérimentales sur les animaux ne montrent des complications qu'à des doses suprathérapeutiques.
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Dans une étude sur la fertilité chez le rat, de légères diminutions de la motilité des spermatozoïdes (9,4 % et 6,6 %) et de légères augmentations du nombre de spermatozoïdes anormaux (2,7 % et 4,6 %) ont été observées chez les mâles à des doses de 18 et 72 mg/kg/jour, respectivement. Les indices de fertilité masculine ont diminué de 8,9 % et 14,7 % par rapport aux témoins à des doses de 18 et 72 mg/kg/jour [RCP Pilocarpine isopto coll 09 2023].
NDLR : ces doses sont 40 à plus de 100 fois supérieures aux doses quotidiennes maximales par voie orale dans le traitement de la maladie de Sjögren. Elles ne sont pas représentatives d'une application oculaire.
Le blocage du canal naso-lacrymal en fermant l'œil immédiatement après l'administration, puis en appuyant sur le coin interne de l'œil pendant 1 à 2 minutes, réduit le risque d'absorption systémique.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.