CLONIDINE HClLaatste bijwerking : 2022.06.03 |
|||||||||
Synoniem: | |||||||||
Toedieningsweg: | oraal, parenteraal | ||||||||
Klasse(n): | |||||||||
Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
geen info | geen info | geen info |
Op basis van beperkte humane gegevens kunnen complicaties voor de foetus en de zuigeling niet uitgesloten worden.
Klinische gegevens over de vruchtbaarheid zijn niet beschikbaar voor clonidine [SKP Catapressan 12 2020].
In preklinisch onderzoek met clonidine werden geen directe of indirecte schadelijke effecten op de vruchtbaarheid waargenomen [SKP Catapressan 12 2020].
Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van clonidine bij zwangere vrouwen [SKP Catapressan 12 2020]. Wij beschikken over gegevens van 59 pasgeborenen blootgesteld aan clonidine tijdens het eerste trimester. 3 gevallen met ernstige afwijkingen werd gezien, tegen 3 verwacht, waaronder 2 cardiovasculaire afwijkingen (0.6 gevallen verwacht). Geen enkele afwijking werd vastgesteld in 5 verschillende type-afwijkingen waarvoor gegevens beschikbaar zijn : gespleten verhemelte, open rug, polydactylie, verkorte ledematen en hypospadie (Michigan Medicaid Study) [Briggs]. Clonidine passeert de placenta en kan de hartslag van de foetus vertragen. Er is geen adequate ervaring op het gebied van de effecten op lange termijn van prenatale blootstelling. We kunnen een voorbijgaande stijging van de bloeddruk bij de pasgeborene echter niet uitsluiten. Tijdens de zwangerschap wordt clonidine bij voorkeur oraal toegediend. Intraveneuze toediening moet worden vermeden [SKP Catapressan 12 2020].
Er zijn meer dan 200 zwangerschappen beschreven waarbij de foetus blootgesteld werd aan clonidine in utero, zonder ernstige complicaties. De periode van blootstelling wordt jammer genoeg niet vermeld. Het zou hoofdzakelijk gaan over blootstellingen tijdens het 3de trimester [Schaefer 2015] [LAREB 05 2022].
Dierexperimenteel:Dierproeven hebben geen directe of indirecte schadelijke effecten op de voortplanting aan het licht gebracht [SKP Catapressan 12 2020].
Tweede trimester:In een studie worden 66 vrouwen beschreven die behandeld werden met clonidine. De behandeling werd geïnitieerd na de 16de week. Er worden geen verdere gegevens vermeld in verband met de uitkomsten. Clonidine wordt in ieder geval niet meer aanzien als een eerste keuze geneesmiddel bij zwangerschapshypertensie [Schaefer 2015].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste en tweede trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Er is geen adequate ervaring op het gebied van de effecten op lange termijn van prenatale blootstelling. We kunnen een voorbijgaande stijging van de bloeddruk bij de pasgeborene echter niet uitsluiten. Dit verschijnsel wordt uitgelegd als een onttrekkingsfenomeen. Tijdens de zwangerschap wordt clonidine bij voorkeur oraal toegediend. Intraveneuze toediening moet worden vermeden [SKP Catapressan 12 2020][Schaefer, 2015].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
Clonidine wordt uitgescheiden in de moedermelk. Er zijn echter niet voldoende gegevens over het effect op de pasgeborene [SKP Catapressan 12 2020]. De relatieve inname door het kind wordt geschat tussen 0,9 en 7,1%. Uit een 10-tal rapporten van borstvoeding tijdens therapie met clonidine werden geen negatieve effecten op het kind gerapporteerd [Hale].
Dierexperimenteel:
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) III | |||||
geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding |
Geen specifieke gegevens beschikbaar. Tot nog toe werden geen complicaties gemeld.
Geen specifieke informatie beschikbaar. Tot nog toe werden geen complicaties gemeld.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar. In preklinisch onderzoek met clonidine werden geen directe of indirecte schadelijke effecten op de vruchtbaarheid waargenomen [SKP Catapressan 12 2020].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
SKP
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 12th edition, Philadelphia 2021
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.