AMOXICILLINE

En général, l´administration de pénicillines est considérée sans danger.

Des études de reproduction n´ont révélé aucune preuve d´atteinte à la fertilité [RCP Clamoxyl 12 2024].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

De nombreuses études ont été menées sur l'utilisation des pénicillines, en particulier de l'amoxicilline, pendant la grossesse (>10 000 expositions à l'amoxicilline). L'amoxicilline n'augmente pas le risque de malformations congénitales en général. La plupart des études ne montrent pas non plus de risque accru de malformations congénitales spécifiques [LAREB 11 2025][LE CRAT 11 2025].

Chez le nouveau-né, les données publiées ne montrent pas une incidence accrue d'anomalies majeures. Une étude fait mention d'un cas de fente labio-palatine. Voir les détails ci-dessous [Briggs].

Nous disposons de 3546 cas de femmes enceintes exposées à différentes pénicillines dans le traitement d´infections urinaires. Dans le groupe traité, aucune augmentation d´anomalies graves n´avait été constatée. D´une autre étude observationnelle relative à l´exposition à l´amoxicilline durant le premier trimestre, il résultait la survenue de 3,7% d´anomalies sévères sur 8538 naissances. Ce pourcentage peut être considéré concordant avec la survenue dans une population non exposée [Briggs]. 

Deux études cas-témoins ont révélé un risque accru de fente labiale et/ou palatine après l'utilisation d'amoxicilline au cours du deuxième ou du troisième mois de grossesse. Il s'agit ici d'études avec relativement peu d'expositions. Les résultats n'ont pas été confirmés dans des études à plus grande échelle. Il n'y a aucune indication d'autres effets indésirables tels que des fausses couches ou un faible poids à la naissance [LAREB 11 2025].

Chez l´animal:

Des études chez l´animal avec des doses jusqu´à 10x la dose humaine n´ont révélé aucune preuve de tératogénicité [RCP Clamoxyl 12 2024].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Nous disposons de données relatives à 7171 mères ayant été exposées à des pénicillines pendant leur grossesse (n´importe le moment, nombre d´expositions inconnu). Aucune augmentation d´anomalies graves n´avait été constatée [Briggs].

Les changements qui surviennent dans le corps d'une femme enceinte entraînent une élimination légèrement plus rapide de l'amoxicilline, en particulier au cours des deuxième et troisième trimestres. Cela réduit la quantité de médicament dans le sang, ce qui peut rendre l'amoxicilline moins efficace. Il est donc recommandé, pour le traitement des infections légères à modérées pendant la grossesse, d'utiliser la même posologie d'amoxicilline (avec ou sans acide clavulanique) que celle recommandée pour les patientes non enceintes [LAREB 11 2025].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir deuxième trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Il existe probablement un lien entre l´administration d´antibiotiques (dont l´amoxicilline) en cas de travail prématuré et la survenue d´entérocolite nécrosante. Cet effet a été mis en relation avec une colonisation anormale du système gastro-intestinal chez le bébé en période néonatale [Briggs].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L1

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): 18
Volume de distribution :0.3 l/kg
Demi-vie d´élimination (mère): 1.7 heures
Pic sérique (mère): après 1.5 heures
Passage dans le lait maternel: très faible
Rapport lait/sérum: 0.013 – 0.043
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): < 0.5% de la dose infantile normale

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

L'amoxicilline peut être administrée pendant l'allaitement.

Une sensibilisation due à des traces d'amoxicilline dans le lait est possible. Une diarrhée et une infection fongique des muqueuses peuvent survenir chez un nourrisson allaité [RCP Clamoxyl 12 2024][LACTMED 11 2025]. Dans ce cas, l'administration de probiotiques peut être envisagée. Il est recommandé d'arrêter l'allaitement en cas de signes de déshydratation [NDLR].

Une détermination des concentrations d'amoxicilline dans le lait maternel après administration de 1 g d'amoxicilline à 6 mères a donné des valeurs faibles. Moins de 0,95 % de la dose de la mère est passée dans le lait [Hale].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique n´est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.