GLYCOPYRRONIUM bromideLaatste bijwerking : 2023.02.19 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | orofaryngeaal, inhalatie, parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check II | check II | check II | check II | check III | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
De codes worden geïnspireerd door gebrek aan humane gegevens.
Het is weinig waarschijnlijk dat geïnhaleerd glycopyrronium via moedermelk een effect heeft op de zuigeling.
Geen specifieke humane informatie beschikbaar.
Reproductiestudies en andere gegevens bij dieren wijzen niet op zorg over de vruchtbaarheid bij vrouwtjes [SKP Seebri 07 2017].
Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van glycopyrronium bromide bij zwangere vrouwen [SKP Seebri 07 2017]. Doorgang door de placenta is laag [SKP Robinul inj 01 2020].
Dierexperimenteel:De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit. Na inhalatie was glycopyrronium niet teratogeen bij ratten of konijnen. De vruchtbaarheid en de pre-en postnatale ontwikkeling werden niet beïnvloed bij ratten. Glycopyrroniumbromide en de metabolieten gingen niet significant door de placentabarrière bij zwangere muizen, konijnen en honden [SKP Seebri 07 2017].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Geen specifieke gegevens beschikbaar. Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke gegevens beschikbaar. Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
Het is niet bekend of glycopyrroniumbromide/metabolieten in de moedermelk wordt/worden uitgescheiden [SmPC Seebri 10 2022 EMA].
Het is weinig waarschijnlijk dat glycopyrronium na inhalatie oraal wordt geabsorbeerd, omwille van zijn lage vetoplosbaarheid (= quaternair ammoniumderivaat). Herhaald toedienen kan op theoretische basis de melkafscheiding verminderen. Bij een éénmalige dosis is die kans gering [LactMed 10 2022].
Dierexperimenteel:Glycopyrroniumbromide/metabolieten werd/werden wel uitgescheiden in de melk van zogende ratten [SmPC Seebri 10 2022 EMA].
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar.
Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar.
Dierexperimenteel:Reproductiestudies en andere gegevens bij dieren wijzen niet op zorg over de vruchtbaarheid bij mannelijke proefdieren [SKP Seebri 07 2017].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
SmPC () EMA : Summary of Product Characteristics EMA
[LactMed] :https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501480
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.