MARSTACIMABDernière mise à jour : 2025.10.22 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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| check II | check II | check II | check II | check II | check II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
L'hémophilie est rare chez la femme. Des complications liées à l'utilisation du marstacimab pendant la grossesse ne peuvent être exclues. Le marstacimab est probablement peu absorbé par le nourrisson. Il convient toutefois de tenir compte d'un passage potentiellement plus important d'immunoglobulines dans le lait maternel pendant les premiers jours suivant la naissance.
Il n'existe aucune donnée disponible concernant la fertilité chez l'être humain. On ignore si le marstacimab peut avoir un effet sur la fertilité.
Les femmes en âge de procréer qui reçoivent du marstacimab doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 1 mois après l'arrêt du traitement [SmPC Hympavzi 10 2025 EMA].
Le marstacimab est un anticorps monoclonal IgG1 humain dirigé contre l'inhibiteur de la voie du facteur tissulaire (TFPI), le principal inhibiteur de la cascade de coagulation extrinsèque. L'action du marstacimab, qui neutralise l'activité inhibitrice du TFPI, peut servir à renforcer la voie extrinsèque et à contourner les déficiences de la voie intrinsèque de la coagulation en augmentant le facteur Xa libre disponible et la formation de thrombine, et en favorisant l'hémostase [SmPC Hympavzi 10 2025 EMA].
Il n'existe aucune étude clinique sur l'utilisation du marstacimab chez les femmes enceintes. On ignore si le marstacimab peut avoir des effets nocifs sur le fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte. Hympavzi ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur le risque pour le fœtus, en tenant compte du fait que le risque de thrombose est accru pendant la grossesse et après l'accouchement et que diverses complications de la grossesse sont associées à un risque accru de coagulation intravasculaire disséminée (disseminated intravascular coagulation, DIC) [SmPC Hympavzi 10 2025 EMA].
Voir également "Contexte pathologique".
Chez l´animal:Aucune expérience n'a été rapportée sur des animaux gravides.
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
L?
On ignore si le marstacimab est excrété dans le lait maternel. Aucune étude n'a été menée pour évaluer l'impact du marstacimab sur la production de lait ou sa présence dans le lait maternel. On sait que l'IgG humaine est excrétée dans le lait maternel pendant les premiers jours suivant la naissance, puis diminue rapidement à de faibles concentrations ; par conséquent, un risque pour le nourrisson allaité ne peut être exclu pendant cette courte période [SmPC Hympavzi 10 2025 EMA].
D'autre part, le poids moléculaire élevé (146 000 Da) du marstacimab alfa garantit une faible absorption dans le tractus gastro-intestinal du nourrisson [LactMed 10 2025].
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucun effet sur la fertilité masculine n'a été signalé. Les études expérimentales sur les animaux ne montrent aucune complication.
Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Le marstacimab n'a pas eu d'effet sur la fertilité lorsqu'il a été administré à des rats mâles à des doses répétées allant jusqu'à 1 000 mg/kg par dose et à une marge d'exposition de 212 fois l'AUC (= aire sous la courbe) à une dose clinique de 300 mg par semaine en sous-cutané [SmPC Hympavzi 10 2025 EMA].
Aucune information spécifique disponible concernant la transmission par le sperme.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
SmPC
LactMed : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK609660
Sharma V, et al. Management of Pregnancy in a Patient withSevere Hemophilia Type A. Am J Perinatol Rep 2013;3:29–32
Aucune information spécifique disponible.
L'hémophilie de type A est une affection rare chez les femmes. Il n'existe donc pas de recommandations générales pour prévenir les saignements. Des cas de grossesse chez des patientes hémophiles traitées par des facteurs de coagulation ont été rapportés à l'occasion [Sharma et al. 2013].