ERYTHROMYCINEDernière mise à jour : 2025.05.28 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale, parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) I | (oui) I | (oui) I | (oui) I | (oui) II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Dans la plupart des rapports, l´administration par voie orale pendant la grossesse de l´érythromycine est considérée sans danger. Une certaine réserve existe pour l'administration par voie intraveineuse.
Le lien entre l'utilisation de l'érythromycine pendant la grossesse ou l'allaitement et la sténose hypertrophique du pylore chez le bébé n'est pas établi.
Jusqu'à ce jour, aucune complication n'a été rapportée.
Le passage placentaire de l’érythromycine semble très faible (environ 7% sur cotylédon humain in vitro et de l’ordre de 3% in vivo) [LECRAT 05 2025). Ces concentrations ne sont pas suffisantes pour prévenir une syphylis congénitale [RCP Erythrocine IV 06 2024].
Les études épidémiologiques disponibles sur le risque de malformations congénitales graves liées à l'utilisation de macrolides, dont l'érythromycine, pendant la grossesse donnent des résultats contradictoires. Quelques études observationnelles chez l'être humain ont mis en évidence des anomalies cardiovasculaires après une exposition à des médicaments contenant de l'érythromycine au début de la grossesse. Il a été rapporté que l'érythromycine traverse la barrière placentaire chez l'être humain, mais les concentrations plasmatiques fœtales sont généralement faibles. Il a été rapporté que l'exposition de la mère à des antibiotiques macrolides dans les 10 semaines suivant l'accouchement peut être associée à un risque accru de sténose hypertrophique du pylore infantile (IHPS). La sécurité de l'administration intraveineuse pendant la grossesse n'a pas été établie selon la notice [RCP Erythrocine 06 2024].
Dans l'étude Michigan Medicaid, 6 972 nouveau-nés ont été exposés à l'érythromycine au cours du premier trimestre. Au total, 320 malformations congénitales graves ont été diagnostiquées, dont 297 étaient attendues. Des données spécifiques sur les six malformations suivantes sont disponibles : malformations cardiovasculaires, fente palatine, spina bifida, polydactylie, membres incomplets et hypospadias, les résultats observés étant comparés aux résultats attendus. Ces données montrent qu'il n'y a pas d'association entre l'utilisation de l'érythromycine (formes orales) pendant le premier trimestre de la grossesse et les malformations congénitales [Briggs].
Selon LAREB, nous disposons de données, relatives à plus de 10.000 grossesses exposées, qui ne montrent pas un risque accru d'anomalies graves. Toutefois, les résultats de quelques études suggèrent un risque légèrement plus élevé d'anomalies congénitales, dont des anomalies cardiaques, après l'administration maternelle d'érythromycine [LAREB 05 2025].
Une grande étude de cohorte danoise (1997-2016), incluant plus de 13.000 femmes enceintes, n'a pas pu montrer une association entre l'utilisation de macrolides pendant le premier trimestre de la grossesse et la survenue d'anomalies majeures. Dans cette étude, les résultats obtenus ont été comparés avec ceux des femmes enceintes traitées par pénicilline pendant leur grossesse. Qui plus est, et de façon plus spécifique, la survenue d'anomalies à la naissance a été comparée. L'étude concernait l'administration des macrolides azithromycine, clarithromycine, érythromycine et roxithromycine [1].
Une méta-analyse de 6 études de cohorte a révélé une légère augmentation (environ x 1,5) du risque de sténose hypertrophique du pylore chez les nouveau-nés après l'utilisation de macrolides par la mère (OR = 1,47 ; IC à 95 % : 1,03-2,09). Cette augmentation n'a plus été observée lorsque les résultats de ces études ont été combinés avec ceux d'études incluant des groupes témoins (études cas-témoins) : OR = 1,28 ; IC à 95 % 0,97-1,70) [3].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Deuxième trimestre:Dans The Collaborative Perinatal Project, 230 femmes avaient été exposées à l´érythromycine pendant la grossesse (sans indication du trimestre). Aucune évidence n´avait été trouvée prouvant un lien causal entre l´administration de l´érythromycine (formes orales) et la survenue de malformations [Briggs]. Etant donné que la sécurité de l´utilisation par voie I.V. en cas de grossesse n´ait pas été établie, l´érythromycine I.V. ne pourra être administrée que dans des cas graves, et dans des infections pour lesquelles d´autres antibiotiques sont inefficaces, ou contre-indiqués [RCP Erythrocine IV 06 2024].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Aucune donnée spécifique disponible. Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible. Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
Le passage lacté de l´érythromycine est modéré. Dans une étude danoise, un lien avait été suggéré entre l´ingestion maternelle de l´érythromycine pendant la période d´allaitement et la survenue d´une sténose hypertrophique du pylore chez le nouveau-nés. Toutefois, les résultats d´une étude israélienne comparant 55 bébés traités par macrolide à 36 bébés traités par amoxicilline, n´a pas permis de conclure.
Avec des doses journalières de 2 g, les concentrations dans le lait maternel atteignent entre 1,6 et 3,2 mg/L. La quantité qui passe du lait maternel dans la circulation du nourrisson est estimée à 1,4 à 1,7%. Un suivi strict est conseillé en cas de diarrhée et d'éruptions cutanées chez le nourrisson. La notice fait mention de posologies pédiatriques [Hale].
LACTMED recommande d'observer le nourrisson afin de détecter d'éventuels effets de l'érythromycine tels que diarrhée et candidose anale. Des données épidémiologiques non confirmées indiquent un lien possible entre l'utilisation d'antibiotiques macrolides par la mère et une sténose hypertrophique du pylore chez l'enfant. Il s'agit de l'utilisation de macrolides et de l'allaitement maternel pendant les deux semaines suivant la naissance [LACTMED 05 2025].
Selon une étude, il existe toutefois une augmentation significative du risque de sténose hypertrophique du pylore chez le nourrisson traité par macrolides : un risque 30 fois plus élevé a été calculé pour les deux premières semaines après la naissance (RR = 29,8 IC à 95 % 16,4-54,1 pour la période de 0 à 13 jours et RR = 3,24 IC à 95 % 1,20-8,74 pour la période de 14 à 120 jours) [2].
D'autres auteurs confirment ces observations : un risque environ 3 fois plus élevé de sténose hypertrophique du pylore lors de l'utilisation de macrolides jusqu'à 120 jours après la naissance (RR = 3,17 IC à 95 % 2,38-4,23). Dans la même étude, aucun lien de causalité n'a pu être établi entre l'utilisation de macrolides par la mère et la sténose du pylore chez le nourrisson (OR = 1,31 IC à 95 % 0,42-4,1) [3].
Cette complication est propre aux macrolides. Elle ne survient pas avec d'autres antibiotiques [4].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Jusqu'à ce jour, aucun problème n'a été rapporté.
Jusqu'à ce jour, aucune complication n'a été rapportée.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
[Le-crat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.le-crat.fr
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.