SULFASALAZINEDernière mise à jour : 2024.07.08 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
A ce jour, aucune tératogénicité n'a été observée chez les enfants exposés à la sulfosalazine in utero. Des diarrhées (parfois sanglantes) chez le nourrisson peuvent survenir en cas d'allaitement pendant un traitement par sulfosalazine. La mésalazine est préférable dans la mesure du possible.
La prise de la sulfasalazine n’a pas d’influence sur le délai de conception [Brouwer et al. 2015].
Il n'y a pas ou peu de données (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de sulfasalazine chez les femmes enceintes. Des cas de défaut de tube neural ont été rapportés chez des enfants nés de mères ayant été exposées à la sulfasalazine pendant leur grossesse. Cependant, le lien de causalité entre la sulfasalazine et ces défauts n’a pas été établi. La sulfasalazine par voie orale inhibe l’absorption et le métabolisme de l’acide folique et peut provoquer un manque d’acide folique. Il est indiqué d’administrer de l’acide folique. Le dosage des suppléments d'acide folique est de 2 mg par jour chez les femmes enceintes qui prennent sulfasalazine [RCP Salazopyrine EC 11 2019].
LAREB ajoute : la sulfasalazine est largement utilisée pendant la grossesse. La sulfasalazine est un antagoniste de l'acide folique. Il est donc important que la femme enceinte prenne de l'acide folique. Dans le tractus gastro-intestinal, la sulfasalazine est scindée par des enzymes bactériennes en sulfapyridine et en mésalazine, son principe actif. La mésalazine provoque moins d'effets secondaires chez la mère que la sulfasalazine. C'est pourquoi la mésalazine est préférée à la sulfasalazine [LAREB 07 2024].
Chez l´animal:Des études chez l'animal n'indiquent pas de toxicité de reproduction [RCP Salazopyrine EC 11 2019].
Deuxième trimestre:Aucune donnée spécifique disponible. Voir le premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible. Voir le premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
La sulfasalazine et la sulfapyridine se retrouvent en petites quantités dans le lait maternel et le sérum des nouveau-nés. Chez les bébés nés à terme, les concentrations de sulfapyridine sont nettement plus faibles que celles qui sont nécessaires pour déplacer la bilirubine de ses sites sur l’albumine. Il n’y a pas de données concernant les prématurés et les nouveau-nés présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase. La prudence est de rigueur lors de l’utilisation de sulfasalazine pendant l’allaitement, en particulier chez les nourrissons prématurés ou en cas de déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase chez le nouveau-né. Des cas de selles sanglantes et de diarrhée ont été rapportés chez des nourrissons allaités par des mères traités avec la sulfasalazine. Dans les cas où l’issue était rapportée, les selles sanglantes et la diarrhée ont disparu après l’arrêt du traitement par la sulfasalazine chez la mère [RCP Salazopyrine EC 11 2019].
En théorie, une hyperbilirubinémie chez le nourrisson est possible en raison du composant sulfa de la sulfasalazine. Cependant, à des doses allant jusqu'à 2 grammes de sulfasalazine par jour, cela n'a jamais été rapporté [LAREB 07 2024].
LACTMED ajoute que l'acide N-acétyl-5-aminosalicylique est présent dans le lait maternel. Les effets de cette substance sur le nourrisson sont insuffisamment connus. En ce qui concerne une éventuelle hémolyse due à la sulfapyridine, LACTMED mentionne que les 8 premiers jours après la naissance sont la période la plus risquée pour l'hémolyse. LACTMED préfère la mésalazine pendant l'allaitement. Si la mère a besoin de sulfosalazine, l'allaitement ne doit pas être interrompu mais le nourrisson doit être surveillé pour détecter l'apparition de diarrhées [LAREB 07 2024].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Des données humaines limitées montrent un risque de diminution de la fertilité masculine. Cet effet est réversible.
Des données humaines limitées montrent un risque de diminution de la fertilité masculine [Mouyis et al. 2018].
Ces données sont confirmées dans la notice : Une infertilité peut survenir chez les hommes traités par sulfasalazine. Cet effet semble être réversible et disparaît dans les 2 à 3 mois suivant l'arrêt du traitement [RCP Salazopyrine EC 11 2019].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
RCP
Hale, Medications and Mothers´Milk, 19th Edition, 2021
Brouwer J, Hazes JMW, Laven JSE, Dolhain RJEM. Fertility in women with rheumatoid arthritis: influence of disease activity and medication. Ann Rheum Dis 2015;74:1836–1841.
Mouyis M, Flint JD, Giles JP. Safety of antiheumatic drugs in men trying to conceive: A systematic review and analysis of published evidence. Seminars in Arthritis and Rheumatism 2018: 1-10
LactMed : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501317/
LAREB : www.lareb.nl
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.