TICAGRELOR

Aucune donnée humaine n´est disponible.

Le ticagrélor provoque des cycles irréguliers (surtout allongés) chez les rats femelles mais n’affecte pas la fertilité globale des rats mâles et femelles [RCP Brilique (11 2017)]. Les femmes susceptibles de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pour éviter une grossesse pendant le traitement [RCP Brilique (11 2017)].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

Le passage du ticagrélor ou de son métabolite actif à travers la barrière placentaire est inconnu [Briggs]. Les données sur l´utilisation du ticagrélor chez la femme enceinte sont absentes ou limitées [RCP Brilique (11 2017)]. 

Chez l´animal:

Les études chez le rat et le lapin ont montré une toxicité sur la reproduction, avec une prise de poids maternelle légère, une viabilité néonatale retardée et un faible poids de naissance avec un retard de croissance [RCP Brilique (11 2017)].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L4

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): 99.7
Volume de distribution :1.26 l/kg
Demi-vie d´élimination (mère): 6.2 heures (ticagrélor), 6.9 heures (métabolite actif)
Pic sérique (mère): environ après 1.5 heures
Passage dans le lait maternel: inconnu, mais attendu (vu chez l’animal)
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

Le passage du ticagrélor dans le lait maternel est inconnu [RCP Brilique (11 2017)]. 

Chez l´animal:

Les données de pharmacologie et toxicologie disponibles issues d’études menées chez l’animal montrent un passage du ticagrélor et de son métabolite actif dans le lait [RCP Brilique (11 2017)].

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.

Chez l´animal:

Le ticagrélor n’a pas d’effet sur la fertilité mâle ou femelle chez les animaux [RCP Brilique (11 2017)]. 

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.