FLUOROURACILEDernière mise à jour : 2023.04.14 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| non II | non II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | non III | |
| 6 mois | aucune info | aucune info | ||||
Les données humaines limitées montrent un potentiel tératogène pendant le premier trimestre et des risques plutôt relatifs pendant les autres périodes de la grossesse.
Dans l´allaitement, nous avons tenu compte de la disponibilité limitée de données humaines et de moyens alternatifs d´allaitement.
Aucune donnée spécifique disponible.
RCP : Les femmes en âge de procréer doivent se voir conseiller d’éviter une grossesse et d’utiliser une méthode de contraception efficace pendant leur traitement par le fluoro-uracile et jusqu’à 6 mois après la fin du traitement [RCP Fluoro-uracil 05 2022].
Nous disposons de données concernant 179 grossesses (dont 1 jumeaux), dont 13 cas d´une exposition au fluorouracile pendant le premier trimestre. Chez 4 cas des graves malformations avaient été constatées, en particulier des malformations crano-faciales et du squelette (31%). En outre, plus de cas d´avortement spontané avaient été observés 25% vs 13% dans une population normale [NTP].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Deuxième trimestre:L'incidence des malformations lors de l'exposition à partir du 2ème trimestre était de 2% (n=161). Il s'agissait d'anomalies des membres inférieurs, de pieds bots et du syndrome de Down (ce dernier n'est peut-être pas lié au fluoro-uracile) [NTP].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Des accouchements prématurés (<36 semaines) sont signalés chez 38 des 54 patientes suivies [NTP].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Nous disposons de données relatives à 129 enfants (de 6 semaines à 17 ans). Chez 4 enfants, des complications avaient été rapportées (dont des troubles de la parole, faible QI, croissance et développement retardé) [NTP].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L5
La possibilité d'allaiter pendant un traitement au fluoro-uracile dépend du schéma thérapeutique. Une période d'attente de 24 heures est suggérée. Une dose continue de 200 mg/m² par jour n'entraînerait pas de concentrations détectables dans le lait maternel, mais cette observation n'est basée que sur un seul cas. Environ 2/3 des patientes interrogées déclarent avoir des difficultés à produire du lait pendant la chimiothérapie (n=74). En cas d'allaitement au cours d'un traitement au fluoro-uracile, il convient de surveiller l'hémogramme de l'enfant [LACTMED 03 2023].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | (oui) III | |||||
| 6 mois | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Des données humaines limitées montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Il est conseillé aux hommes traités au fluoro-uracile de ne pas concevoir d'enfants pendant et 6 mois après l'arrêt du traitement et de demander conseil sur la conservation du sperme avant le traitement, car le traitement au fluoro-uracile peut entraîner une infertilité permanente [RCP Fluorouracile 05 2022].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
National Toxicology Program, NTP Monograph Developmental Effects and Pregnancy Outcomes Associated With Cancer Chemotherapy Use During Pregnancy. US Department of Health and Human Services, May 2013, 234 pages.
Dekrem J, Van Calsteren K, Amant F. Effects of fetal exposure to maternal chemotherapy. Pediatric Drugs 2013; 15 (5): 329-334
Vandenbroucke T, Verheecke M, van Gerwen M, et al. Child development at 6 years after maternal cancer diagnosis and treatment during pregnancy European Journal of Cancer 2020; 138: 57-67
Des médicaments cytotoxiques administrés dans les 10 jours qui suivent la conception présentent un effet tout-ou-rien. L´organogenèse débute à partir du 10ème jour et est terminée après 8 semaines. L´administration de cytostatiques durant cette période augmente fortement le risque de malformations. En effet, après administration d´un seul cytostatique, le risque estimé de malformation varie entre 7 et 17%. Ce risque augmente de 25% en cas de thérapie combinée. Par contre, le fait d´éviter l´administration d´antagonistes de l´acide folique diminue de 6% ce risque de malformations.
Les enfants nés de mères ayant subi un traitement anticancéreux pendant la grossesse avaient un QI verbal plus faible, des performances de mémoire visuelle plus faibles et une pression artérielle diastolique plus élevée. D'autres résultats cognitifs et cardiovasculaires se sont normalement développés à l'âge de 6 ans [Dekrem et al. 2013] [Vandenbroucke et al. 2020]
Aucune donnée spécifique disponible.