IFOSFAMIDEDernière mise à jour : 2024.04.24 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check I | non II | check II | check II | check II | check II | |
| 6 mois | aucune info | 1 semaines | ||||
Nous avons préféré une interprétation prudente étant donné le nombre limité des données. Bien que ces données ne montrent pas de complications sévères.
Dans l´allaitement, nous avons tenu compte de la disponibilité de moyens alternatifs d´allaitement.
RCP : Si le traitement est nécessaire chez les femmes en âge de procréer, des mesures contraceptives fiables doivent être prises pendant le traitement et pendant au moins six mois après la fin du traitement.
Des cas d'aménorrhée ont été rapportés chez des patientes traitées par l'ifosfamide. En outre, des cas d'oligoménorrhée ont également été signalés avec le cyclophosphamide, un autre agent cytotoxique de la classe des oxazaphorines. Le risque d'aménorrhée persistante attribuable à la chimiothérapie était plus élevé chez les femmes plus âgées. Les jeunes filles traitées par l'ifosfamide pendant la période prépubertaire sont capables de développer des caractères sexuels secondaires normaux et d'avoir des règles régulières. Les filles traitées par l'ifosfamide pendant la période prépubertaire ont pu par la suite avoir des enfants. Chez les filles dont la fonction ovarienne a été préservée après la fin du traitement, il existe un risque accru de ménopause prématurée [RCP Holoxan 03 2023].
Il n’existe que des données très limitées sur l’utilisation de l’ifosfamide pendant la grossesse chez l’humain. Un retard de croissance fœtale et une anémie néonatale ont été rapportés à la suite d’une exposition à des schémas chimiothérapeutiques à base de l’ifosfamide pendant la grossesse. De multiples malformations congénitales ont été rapportées après l’utilisation du produit pendant le premier trimestre de grossesse, en particulier la leucopénie, la pancytopénie, l'insuffisance médullaire grave et la gastro-entérite. En outre, il a été rapporté que l'exposition au cyclophosphamide provoquait des fausses couches [RCP Holoxan 03 2023].
Nous disposons de données de 11 grossesses exposées à l´iphosphamide. Des 10 bébés nés vivant, un bébé avait été exposé à l´iphosphamide pendant le premier trimestre. Aucune anomalie sévère n´avait été observée (0%) [NTP]. Briggs considère l'ifosfamide comme une substance fortement tératogène, par analogie avec le cyclophosphamide [Briggs].
Chez l´animal:Des effets tératogènes ont été observés chez trois espèces animales (souris, rats, lapins) à des doses comprises entre 3 et 7,5 mg/kg. Les données obtenues chez les animaux sous cyclophosphamide, un autre agent cytotoxique de la classe des oxazaphorines, suggèrent un risque accru d'échec de la grossesse et des anomalies qui peuvent persister après l'arrêt du traitement tant que les ovocytes/follicules ont été exposés au produit à n'importe quel stade de leur maturation [RCP Holoxan 03 2023][Briggs].
Deuxième trimestre:Nous disposons de données de 11 grossesses exposées à l´iphosphamide. Des 10 bébés nés vivant, 9 avaient été exposés à l´iphosphamide pendant le deuxième et/ou troisième trimestre. Aucune anomalie sévère n´avait été observée (0%) [NTP].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Nous disposons de données relatives à 8 enfants (de 8 mois à 5 ans). Une croissance et un développement normal avaient été observés chez 7 enfants. Un enfant né prématurément mais en bonne santé présentait des faibles retards de développement moteur [NTP].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L5
La pénétration de l'ifosfamide dans le lait maternel est difficile à prévoir et dépend des fonctions rénales et hépatiques [Hale].
L'allaitement est contre-indiqué pendant le traitement par l'ifosfamide. Une période d'attente d'au moins une semaine est suggérée. Il est possible que l'ifosfamide affecte négativement la production de lait maternel [LACTMED 03 2024].
L’ifosfamide est excrété dans le lait maternel et peut provoquer une neutropénie, une thrombocytopénie, un taux faible d’hémoglobine et une diarrhée chez l’enfant [RCP Holoxan 03 2023].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check II | |||||
| 6 mois | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Des données humaines montrent un risque de diminution de la fertilité masculine. Une période d'attente peut être recommandée (> 6 mois).
Chez les hommes traités par l'ifosfamide, une oligospermie ou une azoospermie peut survenir. En général, la fonction sexuelle et la libido ne sont pas altérées chez ces patients.
Les garçons traités par l'ifosfamide pendant la période prépubertaire pourraient développer des caractéristiques sexuelles secondaires normales, mais une oligospermie ou une azoospermie pourrait survenir. Une atrophie testiculaire peut se produire dans une certaine mesure.
Chez certains patients, l'azoospermie peut être réversible, même si la réversibilité ne se produit que plusieurs années après l'arrêt du traitement. Les hommes traités par l'ifosfamide ont conçu des enfants par la suite.
Les hommes devant être traités par l'ifosfamide doivent être informés de la préservation du sperme avant le début du traitement et ne doivent pas concevoir d'enfants pendant le traitement ou jusqu'à six mois après la fin du traitement. Les hommes sexuellement actifs doivent utiliser des méthodes contraceptives efficaces pendant cette période l'utilisation.
[RCP Holoxan 03 2023][Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Les hommes sexuellement actifs doivent utiliser des méthodes de contraception efficaces pendant le traitement et pendant une période de 6 mois après le traitement [RCP Holoxan 03 2023].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Des médicaments cytotoxiques administrés dans les 10 jours qui suivent la conception présentent un effet tout-ou-rien. L'organogenèse débute à partir du 10ème jour et est terminée après 8 semaines. L'administration de cytostatiques durant cette période augmente fortement le risque de malformations. En effet, après administration d'un seul cytostatique, le risque estimé de malformation varie entre 7 et 17%. Ce risque augmente de 25% en cas de thérapie combinée. Par contre, le fait d´éviter l'administration d´antagonistes de l'acide folique diminue de 6% ce risque de malformations.
Conclusion : la chimiothérapie est contre-indiquée pendant le premier trimestre.
[Dekrem J, Van Calsteren K, Amant F. Effects of fetal exposure to maternal chemotherapy. Pediatric Drugs 2013; 15 (5): 329-334]
Aucune donnée spécifique disponible.