CISPLATINEDernière mise à jour : 2024.04.24 |
|||||||||
| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| non II | non II | check II | check II | check II | non II | |
| 6 mois | aucune info | 20 jours | ||||
Le cisplatine est considéré comme tératogène lorsqu'il est administré pendant la période d'organogenèse. Les études animales indiquent des complications. Une période de retrait est recommandée (au moins 6 mois).
L'allaitement est contre-indiqué en raison du passage des composés de platine dans le lait maternel, avec une durée indéterminée.
Lors d’un traitement par le cisplatine et pendant au moins 6 mois après l’arrêt de celui-ci, il y a lieu d’instaurer les mesures adéquates afin d’éviter toute reproduction : ceci est d’application pour les patients des deux sexes [RCP Cisplatine Accord Healthcare 04 2023].
Nous disposons de données concernant 103 grossesses (dont 2 jumeaux) dont 5 cas d´une exposition au cisplatine pendant le premier trimestre. Chez 1 cas, traité par cisplatine en polythérapie, des graves malformations avaient été constatées (1/5) [NTP].
Sur la base de ses propriétés pharmacologiques, le cisplatine est considéré comme responsable de graves malformations congénitales [RCP Cisplatin Accord Healthcare 04 2023 ].
Briggs rapporte le cas d'une patiente qui a été traitée alors qu'elle était enceinte sans le savoir. Le traitement comprenait initialement du docétaxel et du cisplatine (semaines 8 à 18) et a été remplacé par de la gemcitabine et du cisplatine (semaines 19 à 22). La grossesse a été établie deux mois après la dernière dose. À la semaine 33, elle a subi une césarienne et a donné naissance à une petite fille normale pesant 1 490 g avec des scores d'Apgar évoluant favorablement. L'enfant s'est développé normalement (suivi à 10 mois) [Briggs].
Chez l´animal:Le cisplatine est mutagène en présence de bactéries et provoque des aberrations chromosomiques dans des cultures avec des cellules animales. Le cisplatine est tératogène et embryotoxique chez la souris. Le potentiel carcinogène du cisplatine a été démontré chez des animaux de laboratoire [RCP Cisplatine Accord Healthcare 04 2023].
Deuxième trimestre:Nous disposons de données concernant 103 grossesses (dont 2 jumeaux) dont 99 cas d´une exposition au cisplatine pendant le deuxième et/ou troisième trimestre. Des 4 anomalies sévères constatées, une seule avait été attribuée au cisplatine (1/99) (cf. polythérapie) [NTP].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Nous disposons de données relatives à 68 enfants (de 20 jours à 11 ans). Chez 3 enfants, des complications avaient été rapportées (dont perte d´ouie, syndrome d´Asperger, retard scolaire) [NTP].
La perte auditive a été confirmée dans une étude plus récente. Dans cette étude, une perte auditive a été observée dans les 6 ans chez 3 des 8 enfants étudiés [Vandenbroucke et al. 2020].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L5
Le cisplatine passe dans le lait maternel comme le montrent plusieurs publications sur des cas réels. Le cisplatine peut avoir un effet négatif sur la production de lait maternel [RCP Cisplatin Accord Healthcare 04 2023][LACTMED 03 2024].
L'allaitement n'est pas recommandé avant au moins 20 jours après la dernière dose de cisplatine, mais la présence de platine dans le lait maternel dépend de la dose administrée et peut durer plus de 20 jours. Dans des circonstances idéales, l'absence de platine est démontrée par analyse. Des troubles gastro-intestinaux peuvent survenir chez le nourrisson en cas d'allaitement [Hale].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check III | |||||
| 6 mois | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Le cisplatine peut provoquer une infertilité irréversible. La conservation su sperme avant l’instauration du traitement est recommandée. Une période d'abstinence (d'au moins 6 mois) est recommandée.
Le cisplatine peut provoquer une infertilité irréversible. Une spermatogenèse anormale est observée occasionnellement (= chez un ou plus d'un patient sur 1000). La préservation du sperme est recommandée avant le début du traitement [RCP Cisplatin Accord Healthcare 04 2023].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
NDLR : Une spermatogenèse anormale est parfois signalée (voir affecter la fertilité). Le passage par le sperme ne peut être exclu.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
NTP = National Toxicology Program, NTP Monograph. Developmental Effects and Pregnancy Outcomes Associated With Cancer Chemotherapy Use During Pregnancy. US Department of Health and Human Services, May 2013, 234 pages.
Vandenbroucke T, Verheecke M, van Gerwen M, et al. Child development at 6 years after maternal cancer diagnosis and treatment during pregnancy. European Journal of Cancer 2020; 138: 57-67
Des médicaments cytotoxiques administrés dans les 10 jours qui suivent la conception présentent un effet tout-ou-rien. L'organogenèse débute à partir du 10ème jour et est terminée après 8 semaines. L'administration de cytostatiques durant cette période augmente fortement le risque de malformations. En effet, après administration d'un seul cytostatique, le risque estimé de malformation varie entre 7 et 17%. Ce risque augmente de 25% en cas de thérapie combinée. Par contre, le fait d´éviter l'administration d´antagonistes de l'acide folique diminue de 6% ce risque de malformations.
Conclusion : la chimiothérapie est contre-indiquée pendant le premier trimestre.
[Dekrem J, Van Calsteren K, Amant F. Effects of fetal exposure to maternal chemotherapy. Pediatric Drugs 2013; 15 (5): 329-334]
Aucune donnée spécifique disponible.