ANIDULAFUNGINE

Aucune donnée spécifique humaine disponible.

Aucun effet sur la fécondité n’a été observé avec l’anidulafungine dans les études conduites chez les rats femelles [SmPC Ecalta (07 2021) EMA].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

Il n´existe pas de données concernant l´utilisation de l’anidulafungine chez la femme enceinte [SmPC Ecalta (07 2021) EMA]. Le passage à travers la barrière placentaire n´est pas connu [Briggs]. 

Chez l´animal:

Chez le rat, l´anidulafungine passe la barrière placentaire [Briggs]. Des études de développement embryo-fœtal ont été menées à des doses représentant 0,2 à 2 fois (chez le rat) et 1 à 4 fois (chez le lapin) la dose thérapeutique d’entretien proposée, soit 100 mg par jour. Chez le rat, l’anidulafungine n’a pas induit de toxicité sur le développement de la descendance à la dose la plus élevée testée. Des effets sur le développement ont été observés chez le lapin (légère réduction du poids des fœtus), mais ne sont survenus qu’à la dose la plus forte, qui a également provoqué une toxicité maternelle [SmPC Ecalta (07 2021) EMA].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune information spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L3

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): > 99
Volume de distribution :0.43-0.71 l/kg
Demi-vie d´élimination (mère): 27 heures
Pic sérique (mère): inconnu
Passage dans le lait maternel: inconnu (vu chez l’animal)
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

Aucune donnée concernant le passage dans le lait maternel n’est disponible [SmPC Ecalta (07 2021) EMA], et son passage n´est pas attendu (PM élevé, fixation protéique élevée). En outre, on ne constate aucune absorption après ingestion orale [Hale]. 

Chez l´animal:

L´anidulafungine est excrétée dans le lait chez l´animal [SmPC Ecalta (07 2021) EMA].

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

L’administration d’anidulafungine à des rats n’a pas eu d’effets sur la reproduction, y compris sur la fertilité des mâles et des femelles [SmPC Ecalta (07 2021) EMA]. 

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.