CYTISINICLINE

Il n'existe aucune donnée connue concernant les effets de la cytisine sur la fertilité [RCP Decigatan 10 2025].

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception très efficace pendant le traitement par la cytisinicline. Les femmes qui utilisent une contraception hormonale systémique doivent également utiliser un contraceptif de barrière [RCP Decigatan 10 2025].

NDLR : la notice ne précise pas combien de temps cette contraception doit être maintenue après la dernière dose. La cytisine est peu métabolisée et a une demi-vie plasmatique de 4 heures. Nous pouvons calculer à l'aide de la formule C_t = C₀ . e^-ke.t le temps nécessaire pour que la concentration dans le plasma soit réduite d'un facteur 100. Le résultat du calcul = 27 heures.

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

Le principe actif, la cytisine, est un alcaloïde végétal (présent notamment dans les graines du cytise (Cytisus laburnum L.)) dont la structure chimique est similaire à celle de la nicotine. La cytisine cible les mêmes récepteurs que la nicotine et la remplace progressivement grâce à sa liaison plus forte. La cytisine stimule moins les récepteurs nicotiniques, principalement ceux du sous-type α4β2 (leur agoniste partiel), et se diffuse moins dans le système nerveux central que la nicotine. En occupant les récepteurs nicotiniques, elle réduit et compense en partie l'influence de la nicotine, ce qui atténue les symptômes de sevrage [RCP Decigatan 10 2025].

Il n'existe pas ou peu de données sur l'utilisation de la cytisine chez les femmes enceintes [RCP Decigatan 10 2025].

La plante à partir de laquelle la cytisine a été isolée (Cytisus laburnum L.) est considérée comme toxique et ne peut être utilisée dans les compléments alimentaires en Belgique [1].

Chez l´animal:

Les études sur les animaux n'ont pas fourni suffisamment de données concernant la toxicité reproductive. La cytisine ne s'est pas révélée génotoxique dans une étude in vivo menée sur des souris. Aucune preuve d'embryotoxicité de la cytisine n'a été mise en évidence chez les rats [RCP Decigatan 10 2025]. 

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Aucune information spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune information spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Aucune information spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune information spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune information spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune information spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune information spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune information spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L?

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): inconnu
Volume de distribution :6.2 l/kg
Demi-vie d´élimination (mère): 4 heures
Pic sérique (mère): après 0.92 heures
Passage dans le lait maternel: inconnu
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

Compte tenu de son mécanisme d'action, l'utilisation de la cytisine est contre-indiquée pendant l'allaitement [RCP Decigatan 10 2025].

Chez l´animal:

Aucune information spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Huit études cliniques ont été rapportées, portant sur un total de 5 194 patients. Aucun effet sur la fertilité n'a été signalé. Les études n'étaient pas spécifiquement axées sur la fertilité en tant que critère d'évaluation principal [Ali et al. 2025].

Chez l´animal:

Aucune information spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune information spécifique disponible concernant la transmission par le sperme.

Chez l´animal:

Aucune information spécifique disponible.

RCP

Ali F, et al. The role of cytisine in smoking cessation: a systematic review and meta-analysis. Chest 2025; 168: 4 Supplement (A7112-)

[1] Arrêté royal modifiant l'arrêté royal du 31 août 2021 relatif à la fabrication et au commerce des denrées alimentaires composées de plantes ou de préparations à base de plantes ou en contenant. Moniteur belge 30.01.2024

Aucune information spécifique disponible.

Aucune information spécifique disponible.