IXEKIZUMABDernière mise à jour : 2019.06.10 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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| check III | check II | check II | check II | check II | check III | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité.
L'effet de l'ixékizumab sur la fertilité de l'homme n'a pas été évalué [RCP Taltz 04 2016].
RCP : Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 10 semaines après la fin du traitement [RCP Taltz 04 2016].
Aucun effet sur les organes reproducteurs, les cycles menstruels ou le sperme n'a été observé chez des singes Cynomolgus sexuellement matures ayant reçu de l'ixékizumab pendant 13 semaines à une dose hebdomadaire sous-cutanée de 50 mg/kg [RCP Taltz 04 2016].
Il existe des données limitées concernant l'utilisation de l'ixékizumab chez la femme enceinte [RCP Taltz 04 2016].
Chez l´animal:Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la grossesse ou le développement embryonnaire/fœtal. Les études de toxicité du développement ont montré que l'ixékizumab traversait le placenta et était présent dans le sang de la descendance jusqu'à l’âge de 6 mois [RCP Taltz 04 2016].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur l’accouchement ou le développement post-natal [RCP Taltz 04 2016]. Une incidence plus élevée de la mortalité post-natale a été observée sur la progéniture des singes traités par ixékizumab, comparés aux témoins. Ceci était principalement dû à un accouchement prématuré ou à une négligence des mères envers leur portée, observations habituelles dans les études précliniques sur les primates, et considérées comme cliniquement non pertinentes [RCP Taltz 04 2016].
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible. Voir troisième trimestre.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
On ne sait pas si l'ixékizumab est excrété dans le lait maternel ou s’il passe dans la circulation sanguine après ingestion [RCP Taltz 04 2016].
Chez l´animal:L'ixékizumab est excrété à de faibles taux dans le lait des guenons Cynomolgus [RCP Taltz 04 2016].
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l’animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Chez l´animal:Aucun effet sur les organes reproducteurs, les cycles menstruels ou le sperme n'a été observé chez des singes Cynomolgus sexuellement matures ayant reçu de l'ixékizumab pendant 13 semaines à une dose hebdomadaire sous-cutanée de 50 mg/kg [RCP Taltz 04 2016].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.