DIAZEPAMDernière mise à jour : 2026.09.30 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale, rectale, parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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Certaines études font état d'une incidence accrue de diverses malformations (au niveau des membres, du système gastro-intestinal et du système cardiovasculaire). Dans la plupart des cas, d'autres médicaments étaient pris en plus du diazépam dans le cadre de ces études, ce qui rend difficile l'établissement d'un lien de causalité avec l'utilisation du diazépam.
Des complications néonatales et postnatales peuvent survenir. C’est pourquoi il est recommandé d’utiliser la dose thérapeutique la plus faible possible et, si possible, de limiter la durée du traitement.
Si l'allaitement est pratiqué pendant la prise de diazépam par la mère, le nourrisson doit faire l'objet d'une surveillance afin de détecter d'éventuels effets sédatifs et leurs conséquences. En cas d'arrêt du traitement pendant l'allaitement, des symptômes de sevrage peuvent également apparaître chez le nourrisson. Un délai d'attente est recommandé après une dose unique (6 à 8 heures).
NDLR : Une femme en âge de procréer à qui l'on prescrit du diazépam doit contacter son médecin lorsqu'elle envisage une grossesse ou soupçonne d'être enceinte, afin que celui-ci puisse, le cas échéant, décider d'interrompre le traitement.
La notice mentionne des troubles de la libido [RCP Diazepam AB 07 2024].
L'arrêt brutal d'un traitement aux benzodiazépines en raison d'une grossesse est formellement déconseillé (risque de symptômes de sevrage chez la mère).
Ne pas traiter les troubles anxieux graves, l'agitation ou l'insomnie peut avoir des conséquences néfastes pour la mère et l'enfant. Si un hypnotique ou un anxiolytique doit néanmoins être administré pendant la grossesse, nos sources recommandent d’utiliser des produits pour lesquels une vaste expérience a été acquise, à la dose la plus faible possible et pendant une durée aussi limitée que possible. La préférence va à un médicament à durée d’action courte, car les produits qui restent plus longtemps dans l’organisme peuvent, en théorie, s’accumuler chez le fœtus [CBIP 07 2026].
Bien que l’expérience la plus importante ait été acquise avec le diazépam (des données sont disponibles chez plus de 5 000 femmes enceintes), ce médicament n’est pas privilégié. Le diazépam traverse facilement le placenta et, en raison de sa demi-vie très longue (diazépam et desméthyldiazépam = plusieurs jours), il peut s’accumuler chez le fœtus [LAREB 07 2026]. Le diazépam peut toutefois être envisagé lorsqu’une action prolongée est jugée nécessaire [LE CRAT 07 2026].
Selon le LAREB, la plupart des études menées chez l’homme ne montrent pas de risque accru de malformations congénitales lié à l’utilisation de benzodiazépines. Deux méta-analyses ne constatent pas non plus de risque accru. Une grande étude récente menée en Corée du Sud fait toutefois état d’un risque potentiellement légèrement accru de malformations congénitales en général (RR 1,09 ; IC à 95 % : 1,05-1,13) et de malformations cardiaques (RR 1,15 ; IC à 95 % : 1,10-1,21). Cette étude ne tient toutefois pas suffisamment compte des facteurs de confusion. Par exemple, aucune information n’était disponible concernant le tabagisme, la consommation d’alcool et de drogues [LAREB 07 2026].
Dans une étude de cohorte taïwanaise, 63 525 grossesses associées à la prise de benzodiazépines ont été comparées à 396 823 grossesses sans prise de benzodiazépines. Dans cette étude, la prise de benzodiazépines pendant la grossesse a été associée à un risque accru de prématurité (RR, 1,20 ; IC à 95 %, 1,18-1,23). L'association entre la prise de benzodiazépines pendant la grossesse et une petite taille était plus faible (RR, 1,06 ; IC à 95 %, 1,00-1,09) et dépendait de la méthode d'analyse utilisée. Ces associations étaient plus marquées en cas de prise au cours du deuxième trimestre de la grossesse.
Cette étude soulève toutefois quelques réserves.
- Elle porte sur une population taïwanaise, ce qui rend l’extrapolation difficile.
- Aucune conclusion n’est tirée concernant des substances individuelles.
- L’influence de facteurs interférents ne peut être totalement exclue (notamment des conditions pathologiques).
- Une influence de la méthode de sélection et d’analyse est possible.
[Li et al. 2025].
Une étude hongroise porte sur 2 746 femmes enceintes ayant pris du diazépam au cours du premier trimestre de leur grossesse. La prise de diazépam au cours des 2e et 3e mois de grossesse s’est accompagnée d’un risque 3,9 fois plus élevé d’anomalies des membres, 5,2 fois plus élevé de sténose et d’atrésie rectales ou anales, 1,3 fois plus élevé d’anomalies cardiovasculaires et 1,6 fois plus élevé d’anomalies multiples. Ces résultats sont peut-être faussés par un signalement imprécis de la prise de diazépam par les patientes elles-mêmes et par la prise d’autres médicaments. Lorsque l'on ne prenait en compte que les patients à qui le diazépam avait été prescrit, le nombre d'anomalies n'augmentait pas. Dans 90 % des cas, le diazépam était prescrit en association avec d'autres médicaments [Czeizel et al. 2003].
Les effets potentiels du diazépam ont été étudiés chez un groupe de 22 843 enfants présentant des malformations majeures et exposés in utero à la phénytoïne, au phénobarbital ou au diazépam (traitement de la mère notamment pour l’épilepsie). L’exposition au diazépam a multiplié par 1,2 le risque d’anomalies, avec notamment un risque 2,4 fois plus élevé de malformations du tube neural, 1,8 fois plus élevé de fente labiale ou palatine, 3,2 fois plus élevé d’atrésie ou de sténose intestinale et 2,6 fois plus élevé d’anomalies des membres. Il n’est pas exclu qu’un biais se soit produit lors de la déclaration subjective de la consommation de diazépam par les patientes [Czeizel et al. 2003].
Une autre publication fait état de 229 femmes ayant tenté de se suicider avec du diazépam (25 à 800 mg). La moitié des patientes prenaient également d’autres médicaments. Dans 40 cas, un avortement spontané ou une fausse couche s’est produit. 112 enfants sont nés de ces femmes. Parmi eux, environ un tiers avait été exposé au diazépam au cours du premier trimestre, mais la moitié avait également été exposée à d’autres médicaments. Dans ce groupe, aucune incidence accrue d’anomalies majeures n’a été observée par rapport à un groupe témoin [Gidai et al. 2008].
Chez 31 femmes enceintes souffrant d’hyperémèse gravidique, traitées par 10 mg de diazépam deux fois par jour, aucune incidence accrue d’anomalies majeures ou de complications néonatales n’a été observée. Le diazépam a été administré au cours du premier trimestre. Ce groupe a été comparé à 30 femmes enceintes souffrant d’hyperémèse gravidique, qui n’ont reçu que des complexes vitaminiques comme traitement [Tasci et al. 2009].
Si l'état de la mère nécessite l'utilisation du diazépam, le médicament doit être utilisé pendant une durée aussi courte que possible, à la dose minimale efficace [Briggs en ligne 09 2026].
Aucune donnée spécifique disponible.
Deuxième trimestre:L´administration continue de benzodiazépines pendant la grossesse peut provoquer de l´hypotension, une insuffisance respiratoire et de l´hypothermie chez le nouveau-né. L´apparition de symptômes d´abstinence chez les nouveau-nés a été rapportée occasionnellement avec cette classe de médicaments[RCP Diazepam Teva 01 2018]
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Lorsque le traitement doit être administré pour des raisons médicales au cours de la dernière partie de la grossesse, même à faibles doses, on peut observer un syndrome du nourrisson flasque, se caractérisant notamment par une hypotonie axiale et des difficultés de succion, entraînant un retard de prise de poids. Ces symptômes sont réversibles, mais peuvent persister pendant 1 à 3 semaines. À fortes doses, une dépression respiratoire ou une apnée ainsi qu’une hypothermie peuvent survenir chez les nouveau-nés. De plus, des symptômes de sevrage néonatals, caractérisés par une hyperexcitabilité, une agitation et des tremblements, peuvent être observés quelques jours après la naissance, même en l’absence de syndrome du nourrisson flasque [RCP Diazepam AB 07 2024].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
Le diazépam passe dans le lait maternel et peut s'y accumuler après des doses répétées [RCP Diazepam AB 07 2024] [Briggs].
Compte tenu de sa faible demi-vie, il n’est pas possible d’adapter le moment de la prise en fonction de l’allaitement. Des cas de léthargie, de perte d’appétit et de perte de poids chez l’enfant ont été rapportés lorsque l’allaitement est pratiqué pendant un traitement au diazépam. Le desméthyldiazépam pourrait entrer en compétition avec la glucuronidation de la bilirubine chez le jeune nourrisson, ce qui explique une légère tendance à la jaunisse dans certains cas [LACTMED 07 2026].
Une étude rétrospective a porté sur 298 mères dont les enfants sont nés à 37 semaines et chez lesquelles une ligature tubaire a été réalisée le deuxième jour (médiane) après la naissance. Les mères ont reçu un traitement unique à base de kétamine et de diazépam. L'allaitement a repris 2 à 4 heures après l'intervention. Les nourrissons dont les mères avaient reçu 0,1 mg/kg ou plus de diazépam présentaient un risque 9 fois plus élevé de perte de poids cliniquement significative le lendemain de l’intervention, et 3 fois plus de risques d’hyperbilirubinémie, par rapport aux nourrissons dont les mères avaient reçu une dose plus faible. Une période d’attente de 6 à 8 heures est recommandée après l’administration d’une dose unique de diazépam [LACTMED 07 2026].
On estime que le nourrisson peut absorber entre 0,78 % et 9,1 % de la dose maternelle. D'une part, il convient de tenir compte d'un métabolisme lent du diazépam chez le nourrisson (demi-vie plasmatique de plusieurs jours) ; d'autre part, un arrêt brusque du traitement peut entraîner chez le nourrisson des symptômes de sevrage, notamment de l'irritabilité, des pleurs et des troubles du sommeil [Hale].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
À ce jour, aucun effet sur la fertilité n'a été signalé.
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Li BMH, Wei SY, Chuang MT, Lai ECC. Benzodiazepine Use in Pregnancy and the Risk of Pregnancy Outcomes. JAMA Intern Med. doi:10.1001/jamainternmed.2025.6882
Published online December 22, 2025
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.